Диасек® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ФП ОБОЛЕНСКОЕ, АО (Россия)

Код ATX: A07XA04

Активное вещество: рацекадотрил

Лекарственная форма: Диасек®

Препарат отпускается по рецепту

Диасек^®

Капсулы

рег. №: ЛП-004565 от 29.11.17 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диасек®

Капсулы твердые желатиновые, №1, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

	1 капс.
рацекадотрил	100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк.

Состав капсул твердых желатиновых (корпус и крышечка): титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.

9 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
18 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
18 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
18 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
18 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
18 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противодиарейный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Противодиарейное средство

Фармакологическое действие

Рацекадотрил является пролекарством, которое гидролизуется до активного метаболита – тиорфана, являющегося ингибитором энкефалиназы, поверхностной пептидазы (расположенной на клеточной мембране), локализованной в различных тканях, в особенности в эпителии тонкого кишечника. Этот фермент отвечает одновременно за гидролиз экзогенных пептидов и за расщепление эндогенных пептидов, таких как энкефалины. В результате рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, которые проявляют физиологическую активность на уровне пищеварительного тракта, пролонгируя их антисекреторное действие.

Рацекадотрил является кишечным антисекреторным веществом. Уменьшает кишечную гиперсекрецию воды и электролитов, вызываемую энтеротоксином холеры или воспалением, и не влияет на базальную секрецию кишечника.

Рацекадотрил оказывает быстрое противодиарейное действие, не изменяя время прохождения кишечного содержимого через кишечник.

Рацекадотрил не вызывает вздутия живота.

В клинических исследованиях частота возникновения вторичных запоров при приеме рацекадотрила была сравнима с плацебо.

Показания к применению

симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Первую капсулу в начале лечения принимают независимо от времени суток. Далее – 1 капсулу 3 раза/сут перед едой.

Лечение необходимо продолжать до нормализации стула (появление нормального кала до двух раз), но не более 7 дней. Не рекомендуется применять рацекадотрил длительное время.

Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.

В связи с недостаточностью данных препарат следует применять с осторожностью пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Побочное действие

Сообщения о нежелательных реакциях, перечисленных ниже, были отмечены при приеме рацекадотрила чаще, чем при приеме плацебо или были получены в период постмаркетингового применения.

Со стороны нервной системы: часто (≥1/100, <1/10) - головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) - кожная сыпь, эритема; частота неизвестна (для оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно) - многоформная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангионевротический отек, крапивница, узловатая эритема, папулезная сыпь, пруриго, кожный зуд, токсический дерматит.

Противопоказания к применению

врожденная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что препарат содержит лактозу);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (из-за высокого содержания действующего вещества);
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (из-за высокого содержания действующего вещества).

Особые указания

Применение препарата Диасек^® не освобождает от проведения пероральной регидратации в тех случаях, когда она необходима.Наличие кровянистых или гнойных выделений в стуле и высокая температура могут служить симптомами инвазивной бактериальной инфекции, ставшей причиной диареи или другого серьезного заболевания, что является основанием для этиотропной терапии (например, с применением антибиотиков) или дальнейшего исследования. Монотерапия рацекадотрилом при данных состояниях противопоказана. В качестве дополнительной терапии острой бактериальной диареи рацекадотрил может применяться совместно с антибиотиками.В связи с недостаточностью данных не рекомендуется применять рацекадотрил при антибиотик-ассоциированной диарее и хронической диарее.Биодоступность рацекадотрила может быть снижена при многократной рвоте.Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмамиПрименение препарата Диасек^® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.Лоперамид или нифуроксазид не влияют на кинетику рацекадотрила при совместном применении этих препаратов.

Маммология

Диасек® инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диасек®

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Диффузный фиброаденоматоз молочной железы

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

Маловодие при беременности

Головная боль при беременности

Второй скрининг при беременности

Предвестники родов у повторнородящих

Как правильно дышать при схватках и родах