Лекарства и субстанции

Эритростим® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: НПО МИКРОГЕН, AO (Россия)

Код ATX: B03XA

Активное вещество: эпоэтин бета

Лекарственная форма: Эритростим®

Препарат отпускается по рецепту Эритростим®
Р-р д/в/в и п/к введения 500 МЕ/1 мл: амп. 5, 10 или 100 шт., флаконы 50 шт.
рег. №: Р N000525/01 от 17.11.06 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эритростим®

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
эритропоэтин человека рекомбинантный500 МЕ

Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
эритропоэтин человека рекомбинантный2000 МЕ

Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
эритропоэтин человека рекомбинантный3000 МЕ

Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
эритропоэтин человека рекомбинантный4000 МЕ

Вспомогательные вещества: альбумин (раствор 10%), натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Стимулятор эритропоэза

Фармако-терапевтическая группа

Гемопоэза стимулятор

Фармакологическое действие

Стимулятор гемопоэза. Стимулирует образование эритроцитов, действует на поздние предшественники эритроцитов и является фактором терминальной дифференцировки эритроидных клеток.

Рекомбинантный эритропоэтин не отличается от природного гликопротеинового гормона эритропоэтина человека как по биологической, так и иммунологической активности.

Показания к применению

  • анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (после и до проведения гемодиализа);
  • анемия после трансплантации почек;
  • анемия при миелобластозах;
  • анемия на фоне лучевой и химиотерапии у онкологических пациентов;
  • анемия вследствие радиационных поражений;
  • анемия у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей;
  • анемия при ВИЧ-инфекции, леченной химиопрепаратами;
  • анемия при ревматоидном артрите;
  • эритропоэтин-зависимая анемия.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/в, продолжительность введения - не менее 2 мин, или п/к (при п/к введении следует вводить меньшие дозы). Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят в/в через артериовенозную фистулу сразу после сеанса гемодиализа. Препарат не следует вводить вместе с растворами других лекарственных средств.

Начальная доза препарата составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю.

В ходе лечения необходимо следить за темпами прироста гематокрита. При повышении гематокрита более 0.5% в неделю дозу не изменяют. Если повышение гематокрита менее 0.5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые 4 недели.

Максимальная доза - 200 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30-35%, а гемоглобина - 100-120 гл, после чего следует уменьшить последнюю дозу на 50% и индивидуально подобрать дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30-35%).

Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение Эритростима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни. Продолжительность лечения - 6 недель.

Эффективность препарата у недоношенных новорожденных, которым проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное повышение АД.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гиперфосфатемия.

Прочие: синдром повышенной вязкости крови (острая энцефалопатия, тромб шунта у пациентов, находящихся на гемодиализе), гриппоподобный синдром, повышение уровня креатинина и мочевины крови.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к альбуминам сыворотки крови.

Применение у детей

Особые указания

Для эффективной терапии Эритростимом следует устранить у пациента недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина B12.При применении препарата необходимо контролировать АД, при необходимости следует назначать антигипертензивные препараты или снижать дозу Эритростима.При развитии гиперкалиемии, гиперфосфатемии необходимо соблюдение соответствующей диеты.Во избежание тромбообразования во время гемодиализа следует увеличить дозу гепарина. При повышении уровня креатинина и мочевины крови следует увеличить время диализа (диализный индекс - KT/Y1.4-1.6).

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Эритростим с другими лекарственными препаратами не установлено.В экспериментальных исследованиях эритропоэтин не усиливает миелотоксическое действие цитостатиков (в т.ч. циклофосфамид, фторурацил, этопозид, цисплатин). Фармацевтическое взаимодействиеВо избежание возможной несовместимости или снижения активности Эритростим нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств.
Маммология

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

+МАМА 23.05.2020

Трещины сосков и как от них избавиться

+МАМА 23.05.2020

Диффузный фиброаденоматоз молочной железы

+МАМА 23.05.2020
Гинекология

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Эксперт: врач акушер-гинеколог, член Ассоциации акушеров–гинекологов и анестезиологов Крыма Лиля …

+МАМА 23.05.2020

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 23.05.2020

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

+МАМА 23.05.2020

Маловодие при беременности

При маловодии (олигогидрамнионе) происходит уменьшение количества околоплодных вод во время беременности, причем, возникнуть такое состояние может на любом сроке вынашивания малыша. Обычно будущая мама не …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Головная боль при беременности

Головную боль при беременности испытывают многие женщины. Ниже мы расскажем о том, по каким причинам она может возникать и как от нее избавиться, не причинив …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Второй скрининг при беременности

В современном мире информация о здоровье, пожалуй, занимает одно из первых мест среди сведений, которые интересуют людей больше, чем все остальное. А информация о ведении …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Предвестники родов у повторнородящих

Беременность — период, который продолжается от момента зачатия ребенка до его рождения. В среднем он длится около 40 недель или 10 акушерских месяцев. Согласно клиническим …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Как правильно дышать при схватках и родах

Каждой будущей маме кажется, что ее беременность длится очень долго. Но на самом деле вы не успеете оглянуться, как незаметно пролетит время и наступит долгожданный …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды