Лекарства и субстанции

Флуцинар® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)

Код ATX: D07AC04

Активное вещество: флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма: Флуцинар®

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска Флуцинар®
Гель д/наружн. прим. 0.025%: туба 15 г
рег. №: П N014396/02 от 11.08.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 23.10.13

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флуцинар®

Гель для наружного применения в виде бесцветной, прозрачной желеобразной массы со слабым запахом этанола.

1 г
флуоцинолона ацетонид0.25 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, динатрия эдетат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, троламин, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные литографированные.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологическое действие

Флуоцинолона ацетонид - синтетический сильнодействующий глюкокортикоид для наружного применения в дерматологии. Обладает противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. Гель обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу. При применении флуоцинолона ацетонида в виде геля в дозе 2 г может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз- надпочечники.

Флуоцинолона ацетонид уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления.

При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Показания к применению

Препарат применяют местно (начальный этап - перед применением мази) при острых и хронических воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии, чувствительных к ГКС и сопровождающихся сухостью кожи:

  • себорейный дерматит;
  • атопический дерматит;
  • экзема различного генеза и локализации;
  • кожный зуд;
  • псориаз;
  • солнечные ожоги;
  • укусы насекомых.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно.

Лекарственная форма гель для наружного применения позволяет наносить меньшую дозу препарата на большую поверхность кожи, в т.ч. покрытую волосами, а также применять у пациентов, гиперчувствительных к мазевой основе.

Гель предпочтительно применять при сухих формах дерматозов.

Небольшое количество препарата наносят тонким слоем на кожу и слегка втирают.

Взрослым пациентам в начале терапии при острых состояниях препарат назначают от 2 до 3 раз/сут, затем терапию продолжают, применяя препарат не чаще 1-2 раз/сут.

У детей старше 2 лет гель Флуцинар® следует применять с большой осторожностью, в минимальных эффективных дозах, только 1 раз/сут, на небольших участках кожи, под контролем врача, короткими курсами (не более 5 дней); не следует применять на коже лица.

Гель Флуцинар® противопоказан детям младше 2 лет.

У детей из-за более высокого, чем у взрослых, отношения площади поверхности тела к массе тела легче развиваются нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникают нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, в т.ч. задержка роста и развития.

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляет обычно не более 2 недель; на коже лица - не более 5 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы геля (15 грамм).

Не следует применять гель под окклюзионной повязкой, при необходимости наложения повязки следует использовать повязку из воздухопроницаемых материалов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, кожный зуд, сухость кожи, "стероидные" угри, фолликулиты. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений кожи. При длительном применении - вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.

Системные реакции: при нанесении на обширные поверхности возможны гастрит, "стероидная" язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, "стероидный" сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов. При местном применении ГКС отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения. В случае применения препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, в редких случаях - центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Если развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду (или любому ГКС) или другим компонентам препарата;
  • бактериальные, грибковые и вирусные инфекции кожи;
  • акне, розацеа;
  • периоральный дерматит;
  • аногенитальный зуд;
  • сифилис;
  • туберкулез кожи;
  • рак кожи;
  • ожоги, раны, трофические язвы голени;
  • поствакцинальные реакции;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).

С осторожностью:

  • нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применение в больших дозах, а также длительная терапия препаратом (особенно у детей старше 2 лет);
  • нанесение на кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног);
  • нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой;
  • атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста;
  • у девушек в период полового созревания.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, пациенту следует прекратить лечение и обратиться к врачу.Следует избегать попадания геля Флуцинар® в глаза.Не следует наносить гель Флуцинар® на слизистые оболочки, раны.Рекомендуется применять гель Флуцинар® короткими курсами на небольших участках кожи.Во время лечения следует носить свободную одежду.При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, поврежденную кожу, применении в больших дозах, при использовании окклюзионных повязок и при применении у детей возможна системная абсорбция ГКС; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников с помощью определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне терапии препаратом возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.Гель Флуцинар® с осторожностью наносят на кожу вокруг глаз или веки в связи с риском развития глаукомы или катаракты, в т.ч. у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, т.к. может наступить обострение течения этих заболеваний.Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.С особой осторожностью следует применять гель Флуцинар® на коже лица, участках с тонкой кожей и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног) в связи с повышенным всасыванием ГКС через тонкую кожу и возможностью развития побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.С особой осторожностью следует применять гель Флуцинар® у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.Пропиленгликоль и этанол, входящие в состав препарата Флуцинар®, могут вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата.Использование в педиатрииПрепарат можно применять у детей старше 2 лет.Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную абсорбцию ГКС. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата следует проводить под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиГель Флуцинар® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с противомикробными лекарственными средствами.Снижает активность антигипертензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.Диуретические средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.Флуцинар® за счет содержания флуоцинолона может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Флуцинар® следует проконсультироваться с врачом.
Маммология

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

+МАМА 23.05.2020

Трещины сосков и как от них избавиться

+МАМА 23.05.2020

Диффузный фиброаденоматоз молочной железы

+МАМА 23.05.2020
Гинекология

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Эксперт: врач акушер-гинеколог, член Ассоциации акушеров–гинекологов и анестезиологов Крыма Лиля …

+МАМА 23.05.2020

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 23.05.2020

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

+МАМА 23.05.2020

Маловодие при беременности

При маловодии (олигогидрамнионе) происходит уменьшение количества околоплодных вод во время беременности, причем, возникнуть такое состояние может на любом сроке вынашивания малыша. Обычно будущая мама не …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Головная боль при беременности

Головную боль при беременности испытывают многие женщины. Ниже мы расскажем о том, по каким причинам она может возникать и как от нее избавиться, не причинив …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Второй скрининг при беременности

В современном мире информация о здоровье, пожалуй, занимает одно из первых мест среди сведений, которые интересуют людей больше, чем все остальное. А информация о ведении …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Предвестники родов у повторнородящих

Беременность — период, который продолжается от момента зачатия ребенка до его рождения. В среднем он длится около 40 недель или 10 акушерских месяцев. Согласно клиническим …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Как правильно дышать при схватках и родах

Каждой будущей маме кажется, что ее беременность длится очень долго. Но на самом деле вы не успеете оглянуться, как незаметно пролетит время и наступит долгожданный …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды