Лекарства и субстанции

Гелоплазма Баланс инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)

Код ATX: B05AA06

Активное вещество: желатин

Лекарственная форма: Гелоплазма Баланс

Препарат отпускается по рецепту Гелоплазма Баланс
Раствор для инфузий
рег. №: ЛСР-009253/08 от 21.11.08 - Не поставляется (РУ действующее)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гелоплазма Баланс

Раствор для инфузий 3% прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 л
желатин (в форме желатина модифицированного жидкого*)30 г
Ионный состав:
натрий 150 мэкв/л (соответствует 150 ммоль/л)
калий 5 мэкв/л (соответствует 5 ммоль/л)
магний 3 мэкв/л (соответствует 1.5 ммоль/л)
хлорид 100 мэкв/л (соответствует 100 ммоль/л)
лактат 30 мэкв/л (соответствует 30 ммоль/л)
Осмоляльность 295 мОсм/кг

* частично гидролизованный и сукцинированный желатин.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 5.382 г, магния хлорида гексагидрат - 0.305 г, калия хлорид - 0.373 г, натрия лактата раствор (в пересчете на натрия лактат безводный) - 3.36 г, вода д/и - до 1 л.

500 мл - мешки пластиковые полихлорвиниловые двухслойные (15) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Плазмозамещающий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Фармакологическое действие

Гелоплазма Баланс - 3 % раствор сукцинированного желатина или модифицированного жидкого желатина для в/в введения со средней молекулярной массой 45 000 Да. Он имеет коллоидное давление 34 мм/Бар.

Изоэлектрическая точка достигается при рН=4.5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинированные, при сохранении молекулярной массы. В результате Гелоплазма Баланс оказывает достаточный волемический эффект в течение 3-4 ч.

Гелоплазма Баланс замещает недостаток внутрисосудистой жидкости, вызванной крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее АД, желудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.

Увеличивает объем циркулирующей крови, что приводит к увеличению венозного возврата и минутного объема кровообращения, повышению АД и улучшению перфузии периферических тканей. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека.

Показания к применению

  • гиповолемия (профилактика и лечение): геморрагический, травматический, ожоговый и токсический шок;
  • профилактика и лечение артериальной гипотензии при спинальной или эпидуральной анестезии;
  • экстракорпоральное кровообращение;
  • гемодилюция.

Способ применения и дозы

В/в капельно, длительность инфузии и объем вводимого раствора корригируют с учетом динамики ЧСС, АД, диуреза, состояния перфузии периферических тканей.

При среднетяжелой кровопотере и с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции вводят в дозе 0.5-1 л в течение 1-3 ч.

При лечении тяжелой гиповолемии - 1-2 л.

В экстренных, угрожающих жизни ситуациях вводят 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем после улучшения показателей кровообращения инфузия проводится в количестве, эквивалентном объемному дефициту.

Для поддержания ОЦК при шоке - до 10-15 л в течение 24 ч.

Экстракорпоральное кровообращение: 0.5-1.5 л (в зависимости от используемой системы).

Побочное действие

В результате инфузии Гелоплазмы Баланс возможны аллергические (анафилактоидные или анафилактические) реакции, как при введении любых других плазмозамещающих растворов, при массивном введении - гипокоагуляция (вызванная эффектом разведения).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • гиперволемия;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • серьезное нарушение свертываемости крови;
  • гипергидратация.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, геморрагический диатез, отек легких, гипокалиемия, гипернатриемия, состояние дегидратации (в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса), хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведет к дальнейшему их разбавлению.

Применение у детей

Никакой информации о применении Гелоплазмы баланс у детей в возрасте до 1 года не имеется.

Особые указания

Гелоплазма Баланс может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты, а также СОЭ, удельный вес мочи, показатели белка в моче (в т.ч. биуретовый метод). Мутные растворы не используют. Перед переливанием желатина врач должен произвести визуальный осмотр предназначенных для инфузии мешков. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности упаковки. Препарат должен быть прозрачен.Степень снижения гематокрита не должна превышать 25% (у пожилых, а также при сердечно-сосудистой и легочной недостаточности - 30%). При хронической сердечной недостаточности инфузию проводят медленно из-за возможной циркуляторной перегрузки. При введении во время операции более 2-3 л в послеоперационном периоде следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (при необходимости для дальнейшей плазмозамещающей терапии целесообразно введение человеческого альбумина).При нарушениях свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходим контроль параметров свертываемости крови и сывороточного альбумина. При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) раствор необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из мешка должен быть предварительно удален.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, ГКС. Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью.
Маммология

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

+МАМА 23.05.2020

Трещины сосков и как от них избавиться

+МАМА 23.05.2020

Диффузный фиброаденоматоз молочной железы

+МАМА 23.05.2020
Гинекология

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Эксперт: врач акушер-гинеколог, член Ассоциации акушеров–гинекологов и анестезиологов Крыма Лиля …

+МАМА 23.05.2020

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 23.05.2020

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

+МАМА 23.05.2020

Маловодие при беременности

При маловодии (олигогидрамнионе) происходит уменьшение количества околоплодных вод во время беременности, причем, возникнуть такое состояние может на любом сроке вынашивания малыша. Обычно будущая мама не …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Головная боль при беременности

Головную боль при беременности испытывают многие женщины. Ниже мы расскажем о том, по каким причинам она может возникать и как от нее избавиться, не причинив …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Второй скрининг при беременности

В современном мире информация о здоровье, пожалуй, занимает одно из первых мест среди сведений, которые интересуют людей больше, чем все остальное. А информация о ведении …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Предвестники родов у повторнородящих

Беременность — период, который продолжается от момента зачатия ребенка до его рождения. В среднем он длится около 40 недель или 10 акушерских месяцев. Согласно клиническим …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Как правильно дышать при схватках и родах

Каждой будущей маме кажется, что ее беременность длится очень долго. Но на самом деле вы не успеете оглянуться, как незаметно пролетит время и наступит долгожданный …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды