Инфлексал® V инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: CRUCELL SWITZERLAND AG (Швейцария)

Код ATX: J07BB02

Активное вещество: вакцина для профилактики гриппа инактивированная

Лекарственная форма: Инфлексал® V

Препарат отпускается по рецепту

Инфлексал^® V

Суспензия для в/м и п/к введения

рег. №: ЛСР-003255/07 от 17.10.07 - Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инфлексал® V

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

	0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин вируса гриппа*:
А(H₁ N₁)-подобный	15 мкг
А(H₃ N₂)-подобный	15 мкг
B-подобный	15 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 2.4 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 3.8 мг, калия дигидрофосфат - 0.7 мг, лейцин - 117 мкг, вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные с иглой (1) - блистеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные с иглой (1) - блистеры пластиковые (10) - пачки картонные.

* указывается в соответствии с рекомендациями ВОЗ на данный эпидемический сезон.
Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики гриппа

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная инактивированная трехвалентная представляет собой систему, содержащую виросомы высокоочищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа типа A (H₁N₁ и H₃N₂) и типа В.

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. Серопротективный уровень антител обычно достигается через 2-3 недели. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или у штаммам, близким к вакцинальным, варьирует, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

профилактика гриппа с 6-месячного возраста, особенно среди лиц с высоким риском осложнений, связанных с гриппом.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 36 месяцев: 0.5 мл.

Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев: 0.25 мл или 0.5 мл.

Детям, которые ранее не были вакцинированы, следует повторно ввести соответствующую дозу вакцины с интервалом не менее 4 недели.

Иммунизацию следует проводить путем в/м или глубокого п/к введения.

Перед использованием дать вакцине нагреться до комнатной температуры. Хорошо встряхнуть перед введением.

Если назначена доза 0.25 мл, половину объема вакцины удалить из шприца до риски, держа шприц в вертикальном положении. Оставшийся объем ввести.

Побочное действие

Местные реакции: покраснение, отек, болезненность, уплотнение, кровоподтек.

Системные реакции: повышение температуры, недомогание, озноб, утомляемость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия.

Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без лечения.

Редко возникают генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или аллергическую сыпь. Очень редко возможно возникновение невралгии, парестезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении. В крайне редких случаях возможны тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок. Чрезвычайно редко возникает васкулит с преходящим нарушением функции почек, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к активным компонентам вакцины или какому-либо из наполнителей, к куриному яичному и куриному белку, полимиксину В или неомицину.

Иммунизацию следует отложить, если у пациента наблюдается острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Особые указания

Вакцину Инфлексал V категорически запрещается вводить в/в. Как и в случае любой инъекционной вакцины, необходимо обеспечить медицинское наблюдение. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами оказания противошоковой терапии.Антительный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуно-супрессией может быть недостаточным.После вакцинации против гриппа могут быть получены ложноположительные результаты диагностики методом иммуноферментного анализа наличия антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С, и, особенно, вирусу человеческого Т-клеточного лейкоза (HTLV-1). Применение метода вестерн блоттинга в этих случаях дает отрицательный результат. Данный эффект носит преходящий характер, он может быть вызван продукцией IgM антител в ответ на введение вакцины.

Лекарственное взаимодействие

Иммунизацию вакциной Инфлексал V можно проводить одновременно с иммунизацией другими вакцинами, однако при этом их необходимо вводить разными шприцами в разные участки тела. Следует отметить возможность развития более выраженных побочных реакций.Иммунный ответ может быть пониженным у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.Ввиду того, что исследование совместимости не проводилось, Инфлексал V не следует смешивать с другими препаратами.

Маммология

Инфлексал® V инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инфлексал® V

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Диффузный фиброаденоматоз молочной железы

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

Маловодие при беременности

Головная боль при беременности

Второй скрининг при беременности

Предвестники родов у повторнородящих

Как правильно дышать при схватках и родах