Итопра® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: СЕГМЕНТА ФАРМ, ООО (Россия)

Код ATX: A03FA

Активное вещество: итоприд

Лекарственная форма: Итопра®

Препарат отпускается по рецепту

Итопра^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002272 от 11.10.13 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Итопра®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с одной стороны таблетки методом тиснения нанесена маркировка "ID 50"; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
итоприда гидрохлорид	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 40 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, гипролоза - 4 мг, кармеллоза натрия - 15 мг, магния стеарат - 3 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, повышающий тонус и моторику ЖКТ. Стимулятор высвобождения ацетилхолина

Фармако-терапевтическая группа

Моторики ЖКТ стимулятор, ацетилхолина выброса стимулятор

Фармакологическое действие

Препарат, стимулирующий моторику ЖКТ. Итоприд усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма в отношении допаминовых D₂-рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение. Итоприд обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D₂-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприд активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D₂-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Итоприд оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.

Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Показания к применению

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита) в т.ч.:

вздутие живота (метеоризм);
боль или ощущение дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия);
анорексия;
изжога;
тошнота, рвота;
чувство быстрого насыщения.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза/сут.

Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.

Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилактический шок.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, повышение уровня пролактина.

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.

Лабораторные показатели: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, уровня билирубина.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному веществу препарата;
желудочно-кишечные кровотечения;
механическая обструкция и перфорация органов ЖКТ;
детский возраст до 16 лет;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью: в связи с наличием в составе препарата лактозы, итоприд применяют с осторожностью при врожденном дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и в гериатрии у пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени и почек.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат Итопра^® у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение основного заболевания.При отмене препарата Итопра^® признаков возникновения синдрома отмены не описано.Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДействие компонентов препарата не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Метаболическое взаимодействие маловероятно, т.к. итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не CYP450.При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдали.Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, поэтому препарат может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.Прокинетическое действие итоприда гидрохлорида не изменяется под влиянием противоязвенных средств (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).Антихолинергические лекарственные средства ослабляют действие препарата.

Маммология

Итопра® инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Итопра®

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Самообследование груди

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

Маловодие при беременности

Головная боль при беременности

Второй скрининг при беременности

Предвестники родов у повторнородящих

Как правильно дышать при схватках и родах