Изозид Комп. инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: FATOL ARZNEIMITTEL, GmbH (Германия)

Код ATX: J04AC51

Активное вещество: пиридоксин

Лекарственная форма: Изозид Комп.

Препарат отпускается по рецепту

Изозид Комп.

Таблетки, покрытые оболочкой

рег. №: П N009789 от 23.09.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Изозид Комп.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и штампом "300" - на другой.

	1 таб.
изониазид	300 мг
пиридоксина гидрохлорид	60 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, макрогол 6000 - 6 мг, кополивидон - 12 мг, кросповидон - 6 мг, тальк - 4 мг, кальция гидрофосфат - 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3.4 мг, титана диоксид (Е171) - 1.8 мг, макрогол 6000 - 1.8 мг.

100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противотуберкулезный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Противотуберкулезное комбинированное средство

Фармакологическое действие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Изониазид действует бактерицидно, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерий. Особенно активен в отношении быстро размножающихся микроорганизмов (в т.ч. расположенных внутриклеточно).

Пиридоксин играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилиновой форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Показания к применению

туберкулез любой локализации у взрослых и детей: лечение и профилактика, в т. ч. в составе комбинированной терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь. Изозид Комп. следует принимать натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Ежедневная доза взрослым составляет 5 мг (3-8 мг) изониазида на килограмм веса тела пациента ежедневно. В среднем это соответствует дневной дозе в 300 мг. При прерывистой, периодической форме лечения доза составляет 15 мг/кг массы тела в неделю.

Детям изониазид назначают из расчета 20 мг/м² поверхности тела, или приблизительно 10 мг/кг веса тела.

Побочное действие

Связанное с изониазидом:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, быстро проходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови в течение первого месяца лечения, гастралгия, токсический гепатит. Редко - стойкое повышение активности ферментов.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, редко – необычная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут участиться припадки. При применении высоких доз изониазида – периферическая невропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей стоп; гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, психоз, бессонница; неврит и атрофия зрительного нерва

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемия; тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны системы гомеостаза: ацидоз.

Аллергические реакции: "волчаночноподобный" синдром, кожная сыпь, пурпура, лимфаденопатия, васкулит, зуд, гипертермия, артралгия.

Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

Связанное с пиридоксином:

При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва, возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность;
эпилепсия;
эпилептический синдром;
полиомиелит (в т.ч. в анамнезе);
бронхиальная астма;
псориаз;
хроническая почечная недостаточность;
макрогематурия;
гепатит;
цирроз печени;
флебит.

С осторожностью: тяжелая форма сердечной недостаточности, артериальная гипертензия, ИБС, распространенный атеросклероз, заболевание нервной системы, гипотиреоз, беременность (не назначать в дозе выше 10 мг/кг).

Одновременное употребление алкоголя способствует усилению гепатотоксических реакций.

Применение у детей

Дозировка для детей:Изониазид принимается из расчета 20 мг на м² поверхности тела, или приблизительно 10 мг на кг веса тела.

Особые указания

Для замедления развития микробной устойчивости назначают совместно с другими противотуберкулезными препаратами.В связи с разной скоростью метаболизма перед применением изониазида целесообразно определять скорость его инактивации по содержанию активного вещества в крови и моче. При быстрой инактивации изониазид применяют в более высоких дозах. Во время лечения следует избегать употребления сыра (особенно швейцарского или чеширского), рыбы (особенно тунца, сардинеллы, скипджека), поскольку при одновременном употреблении их с изониазидом возможно возникновение таких реакций, как гиперемия кожи, зуд, ощущение жара или холода, сердцебиение, повышенное потоотделение, озноб, головная боль головокружение, связанных с подавлением активности МАО и диаминоксидазы и приводящих к нарушению метаболизма тирамина и гистамина, содержащихся в рыбе и сыре.Следует иметь в виду, что изониазид может вызывать гипергликемию с вторичной глюкозурией; тесты с восстановлением Cu²⁺могут быть ложноположительными, а на ферментные тесты на глюкозу препарат не влияет.Лабораторные показатели — АЛТ, ACT, концентрация билирубина в сыворотке крови могут транзиторно повышаться без клинических проявлений.При появлении признаков токсического гепатита препарат отменяют.

Лекарственное взаимодействие

Изониазид. При комбинировании с парацетамолом возрастает гепато- и нефротоксичность; изониазид индуцирует систему цитохрома Р450, в результате чего возрастает метаболизм парацетамола до токсичных продуктов.Этанол повышает гепатотоксичность изониазида и ускоряет его метаболизм.Снижает метаболизм теофиллина, что может привести к повышению его концентрации в крови.Снижает метаболические превращения и повышает концентрацию в крови алфентанила. Циклосерин и дисульфирам усиливают неблагоприятные центральные эффекты изониазида.Повышает гепатотоксичность рифампицина.Сочетание с пиридоксином снижает опасность развития периферических невритов. С осторожностью следует комбиноровать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными лекарственными средствами из–за опасности усиления побочного действия.Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, теофиллина, поскольку снижает их метаболизм за счет активации системы цитохрома Р450.Глюкокортикостероиды ускоряют метаболизм в печени и снижают активные концентрации в крови.Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида). Пиридоксин. Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Маммология

Изозид Комп. инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Изозид Комп.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Диффузный фиброаденоматоз молочной железы

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

Маловодие при беременности

Головная боль при беременности

Второй скрининг при беременности

Предвестники родов у повторнородящих

Как правильно дышать при схватках и родах