Лекарства и субстанции

Ксефокам Рапид инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: TAKEDA PHARMA, A/S (Дания)

Код ATX: M01AC05

Активное вещество: лорноксикам

Лекарственная форма: Ксефокам Рапид

Препарат отпускается по рецепту Ксефокам Рапид
Таблетки, покрытые оболочкой
рег. №: ЛС-000323 от 05.05.10 - Действующее Дата перерегистрации: 12.02.15

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксефокам Рапид

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
лорноксикам8 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1.6 мг, гипролоза - 16 мг, натрия гидрокарбонат - 40 мг, гипролоза низкозамещенная - 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 96 мг, кальция гидрофосфат безводный - 110.4 мг.

Состав оболочки: пропиленгликоль - около 1.1 мг, тальк - около 3.6 мг, титана диоксид - около 3.6 мг, гипромеллоза - около 5.7 мг.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (25) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Фармакологическое действие

НПВП, относится к классу оксикамов. Обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), приводящее к уменьшению воспаления.

Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, ЧСС, АД, данные ЭКГ, спирометрию.

Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам Рапид не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Вследствие наличия местнораздражающего действия в отношении ЖКТ и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении НПВП.

Показания к применению

  • кратковременное лечение болевого синдрома от слабой до умеренной степени интенсивности.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.

Рекомендуемая доза препарата составляет 8-16 мг/сут (1-2 таб.). В первый день лечения препарат назначают в начальной дозе 16 мг, через 12 ч после ее приема - в дозе 8 мг. В последующие дни максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.

Специального подбора дозы для пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек или печени не требуется. В случае нарушения функции почек или печени суточную дозу следует уменьшить.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочное действие

При применении НПВП наиболее часто встречаются побочные реакции со стороны пищеварительной системы: возможны пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение. Отмечались также тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона; в более редких случаях - гастрит.

Примерно у 20% пациентов, получающих лорноксикам, возможно развитие побочных реакций. Наиболее часто - тошнота, рвота и диарея, диспептические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (>10%), часто (>1% и 10%), нечасто (>0.1% и <1%), редко (>0.01% и 0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Инфекции и инвазии: редко - фарингит.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения; очень редко - экхимозы.

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия, изменение массы тела.

Психические расстройства: нечасто - нарушение сна, депрессия; редко - спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.

Со стороны нервной системы: часто - кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение; редко - сомноленция, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень.

Со стороны органа зрения: нечасто - конъюктивит; редко - расстройства зрения.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, тахикардия, сердечная недостаточность, прилив крови к лицу; редко - артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематома.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит; редко - диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота; нечасто - запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта, повышение активности АЛТ или АСТ; редко - мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, нарушение функции печени; очень редко - повреждение гепатоцитов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция; редко - дерматит, пурпура; очень редко - отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия; редко - боли в костях, спазмы мышц, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

Общие реакции: нечасто - недомогание, отеки, отек лица; редко - астения.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови;
  • оперативное вмешательство, сопряженное с риском кровотечения или неполного гемостаза (в анамнезе);
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
  • активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

С осторожностью:

  • нарушение функции почек легкой (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), т.к. поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения;
  • контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также, в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью;
  • при нарушениях со стороны свертывающей системы крови рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например, АЧТВ;
  • при нарушениях функции печени (цирроз печени) следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, т.к. при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата;
  • при длительном лечении (более 3 месяцев) рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени;
  • у пациентов старше 65 лет рекомендуется контролировать функцию печени и почек. Следует применять препарат с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде;
  • необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2;
  • желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу, наличие Helicobacter pylori;
  • явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности, в пожилом возрасте;
  • при одновременном приеме таких лекарственных средств как ГКС для приема внутрь (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел). При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, повышается риск развития гематомы;
  • патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), т.к. состояние может ухудшиться;
  • артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, т.к. при применении НПВП отмечалась задержка жидкости с развитием отеков;
  • при наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска;
  • тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в т.ч. эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
  • одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках;
  • применение лорноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие наблюдается при одновременном применении препарата Ксефокам Рапид и следующих лекарственных средств.Циметидин - повышение концентрации лорноксикама в плазме. Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.Антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль MHO).Фенпрокумон - снижение эффективности лечения фенпрокумоном.Гепарин - НПВП повышают риск развития спинальной/эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при проведении спинальной или эпидуральной анестезии.Бета-адреноблокаторы и ингибиторы АПФ - возможно уменьшение их гипотензивного эффекта.Диуретики - уменьшение мочегонного эффекта и гипотензивного действия "петлевых" и тиазидных диуретиков.Дигоксин - снижение почечного клиренса дигоксина.Антибиотики группы хинолонов - повышение риска развития судорожного синдрома.Другие НПВП или глюкокортикоиды - повышение риска развития язвенной болезни или кровотечений из ЖКТ.Метотрексат - повышение концентрации метотрексата в сыворотке.Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышение риска кровотечений из ЖКТ.Соли лития - возможно увеличение Cmax лития в плазме, что усиливает известные побочные эффекты лития.Циклоспорин - увеличение нефротоксичности циклоспорина.Производные сульфонилмочевины - возможно усиление гипогликемического эффекта препаратов данной группы.Такролимус - повышение риска нефротоксического эффекта вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.Прием пищи может снижать всасывание лорноксикама на 20% и увеличивать время достижения Cmax в крови.
Маммология

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

+МАМА 23.05.2020

Трещины сосков и как от них избавиться

+МАМА 23.05.2020

Самообследование груди

+МАМА 23.05.2020
Гинекология

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Эксперт: врач акушер-гинеколог, член Ассоциации акушеров–гинекологов и анестезиологов Крыма Лиля …

+МАМА 23.05.2020

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 23.05.2020

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

+МАМА 23.05.2020

Маловодие при беременности

При маловодии (олигогидрамнионе) происходит уменьшение количества околоплодных вод во время беременности, причем, возникнуть такое состояние может на любом сроке вынашивания малыша. Обычно будущая мама не …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Головная боль при беременности

Головную боль при беременности испытывают многие женщины. Ниже мы расскажем о том, по каким причинам она может возникать и как от нее избавиться, не причинив …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Второй скрининг при беременности

В современном мире информация о здоровье, пожалуй, занимает одно из первых мест среди сведений, которые интересуют людей больше, чем все остальное. А информация о ведении …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Предвестники родов у повторнородящих

Беременность — период, который продолжается от момента зачатия ребенка до его рождения. В среднем он длится около 40 недель или 10 акушерских месяцев. Согласно клиническим …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Как правильно дышать при схватках и родах

Каждой будущей маме кажется, что ее беременность длится очень долго. Но на самом деле вы не успеете оглянуться, как незаметно пролетит время и наступит долгожданный …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды