Синфен инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, АО (Россия)

Код ATX: L02BA01

Активное вещество: тамоксифен

Лекарственная форма: Синфен

Препарат отпускается по рецепту

Синфен

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005252 от 20.12.18 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синфен

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

	1 таб.
тамоксифена цитрат	15.2 мг,
что соответствует содержанию тамоксифена	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.3 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 10 мг, повидон (К-30) 2.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24.8 мг, магния стеарат 1.2 мг.

Состав оболочки: лактозы моногдират 0.9 мг, титана диоксид 0.65 мг, гипромеллоза Е15 0.7 мг, макрогол 4000 0.25 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антиэстроген

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.

Показания к применению

Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), рак яичников; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.

Со стороны ЦНС: редко - депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит.

Со стороны органа зрения: редко - ретинопатия, кератопатия, катаракта.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны эндокринной системы: у женщин - гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела; у мужчин - импотенция, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит.

Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд.

Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

Тромбофлебит, беременность, повышенная чувствительность к тамоксифену.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес).Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками - возможно повышение риска тромбообразования.При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом - уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма.У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.

Маммология

Синфен инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синфен

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Самообследование груди

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

Маловодие при беременности

Головная боль при беременности

Второй скрининг при беременности

Предвестники родов у повторнородящих

Как правильно дышать при схватках и родах