Лекарства и субстанции

Солантра® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: GALDERMA, S.A. (Швейцария)

Код ATX: D11AX22

Активное вещество: ивермектин

Лекарственная форма: Солантра®

Препарат отпускается по рецепту Солантра®
Крем для наружного применения
рег. №: ЛП-003692 от 20.06.16 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солантра®

Крем для наружного применения 1% от белого до светло-желтого цвета.

1 г
ивермектин10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол - 40 мг, изопропилпальмитат - 40 мг, карбомер сополимер тип В - 2 мг, диметикон 20 Cst - 5 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.5 мг, цетиловый спирт - 35 мг, стеариловый спирт - 25 мг, макрогола цетостеариловый эфир - 30 мг, сорбитана стеарат - 20 мг, метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, феноксиэтанол - 10 мг, пропиленгликоль - 20 мг, олеиловый спирт - 20 мг, натрия гидроксида раствор 10% - до pH 6.3±0.3, вода очищенная - до 1000 мг.

15 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.
30 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения воспалительных поражений кожи при розацеа

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Фармакологическое действие

Ивермектин относится к группе авермектина, который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата Солантра® при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Показания к применению

  • лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Наносить крем Солантра® 1 раз/сут ежедневно на протяжении всего курса лечения - до 4 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить.

При отсутствии улучшения после 3 месяцев применения препарата лечение следует прекратить.

Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки.

Препарат Солантра® следует наносить только на лицо.

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

При проведении клинических исследований наиболее часто (<1%) у пациентов, получавших лечение препаратом, наблюдались такие нежелательные реакции как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи. Как правило, эти реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.

Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и пациентов в возрасте старше 65 лет отмечено не было.

Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований препарата Солантра®, представлены в таблице 1. Определение категорий частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).

Таблица 1.

Частота возникновенияНежелательные реакции
Со стороны кожи и подкожных тканей
ЧастоЧувство жжения кожи
НечастоРаздражение кожи, зуд, сухость кожи
НеизвестноКонтактный дерматит, аллергические реакции, эритема*

*данные пострегистрационных наблюдений

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не изучалась).

С осторожностью: нарушение функции печени.

Применение у детей

Особые указания

Препарат Солантра® содержит: цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит); метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа); пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки. После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат Солантра® не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.Одновременное применение крема Солантра® с другими препаратами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ивермектина с мощными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация препарата в плазме крови может значительно повышаться.
Маммология

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

+МАМА 23.05.2020

Трещины сосков и как от них избавиться

+МАМА 23.05.2020

Диффузный фиброаденоматоз молочной железы

+МАМА 23.05.2020
Гинекология

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Эксперт: врач акушер-гинеколог, член Ассоциации акушеров–гинекологов и анестезиологов Крыма Лиля …

+МАМА 23.05.2020

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 23.05.2020

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

+МАМА 23.05.2020

Маловодие при беременности

При маловодии (олигогидрамнионе) происходит уменьшение количества околоплодных вод во время беременности, причем, возникнуть такое состояние может на любом сроке вынашивания малыша. Обычно будущая мама не …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Головная боль при беременности

Головную боль при беременности испытывают многие женщины. Ниже мы расскажем о том, по каким причинам она может возникать и как от нее избавиться, не причинив …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Второй скрининг при беременности

В современном мире информация о здоровье, пожалуй, занимает одно из первых мест среди сведений, которые интересуют людей больше, чем все остальное. А информация о ведении …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Предвестники родов у повторнородящих

Беременность — период, который продолжается от момента зачатия ребенка до его рождения. В среднем он длится около 40 недель или 10 акушерских месяцев. Согласно клиническим …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Как правильно дышать при схватках и родах

Каждой будущей маме кажется, что ее беременность длится очень долго. Но на самом деле вы не успеете оглянуться, как незаметно пролетит время и наступит долгожданный …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды