Лекарства и субстанции

Цефтазидим-АКОС инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ОАО (Россия)

Код ATX: J01DD02

Активное вещество: цефтазидим

Лекарственная форма: Цефтазидим-АКОС

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефтазидим-АКОС

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым или желтовато-коричневым оттенком.

1 фл.
цефтазидим (в форме пентагидрата)0.5 г

Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 0.05 г.

Растворитель: вода д/и.

0.5 г - флаконы (1) - пачки картонные.
0.5 г - флаконы (5) - пачки картонные.
0.5 г - флаконы (10) - пачки картонные.
0.5 г - флаконы (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 г - флаконы (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 г - флаконы (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт. - пачки картонные.
0.5 г - флаконы (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 2 шт. - пачки картонные.
0.5 г - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 5 шт. в упаковке ячейковой контурной (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 г - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 5 шт. в упаковке ячейковой контурной (2 шт.) - пачки картонные.
0.5 г - флаконы (50) - коробки картонные (для стационаров).

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым или желтовато-коричневым оттенком.

1 фл.
цефтазидим (в форме пентагидрата)1 г

Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 0.1 г.

Растворитель: вода д/и.

1 г - флаконы (1) - пачки картонные.
1 г - флаконы (5) - пачки картонные.
1 г - флаконы (10) - пачки картонные.
1 г - флаконы (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 г - флаконы (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 г - флаконы (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт. - пачки картонные.
1 г - флаконы (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 2 шт. - пачки картонные.
1 г - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 5 шт. в упаковке ячейковой контурной (1 шт.) - пачки картонные.
1 г - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 5 шт. в упаковке ячейковой контурной (2 шт.) - пачки картонные.
1 г - флаконы (1) - пачки картонные.
1 г - флаконы (50) - коробки картонные (для стационаров).

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым или желтовато-коричневым оттенком.

1 фл.
цефтазидим (в форме пентагидрата)2 г

Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 0.2 г.

Растворитель: вода д/и.

2 г - флаконы (1) - пачки картонные.
2 г - флаконы (5) - пачки картонные.
2 г - флаконы (10) - пачки картонные.
2 г - флаконы (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 г - флаконы (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 г - флаконы (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт. - пачки картонные.
2 г - флаконы (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 2 шт. - пачки картонные.
2 г - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 5 шт. в упаковке ячейковой контурной (1 шт.) - пачки картонные.
2 г - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 5 шт. в упаковке ячейковой контурной (2 шт.) - пачки картонные.
2 г - флаконы (50) - коробки картонные (для стационаров).

Клинико-фармакологическая группа

Цефалоспорин III поколения

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, цефалоспорин

Фармакологическое действие

Антибиотик группы цефалоспоринов III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства β-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам.

Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (но многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Активен in vitro против большинства штаммов следующих микроорганизмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., в т.ч. Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Не активен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp.; Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги);
  • инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит /только бактериальный/, абсцесс почки);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры, инфекции легких у больных муковисцидозом);
  • инфекции кожи и мягких тканей (мастит, раневые инфекции, кожные язвы, флегмона, рожа);
  • инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит);
  • инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей (энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаление органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря);
  • инфекции органов малого таза и женских половых органов;
  • гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов);
  • инфекции уха, горла, носа (средний отит, синусит, мастоидит).

Способ применения и дозы

Препарат Цефтазидим-АКОС применяют только парентерально: в/в (струйно или капельно) или в/м. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции, вида и чувствительности возбудителя, возраста и функции почек.

Препарат вводят в/в (струйно или капельно) или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 г в/м или в/в каждые 8-12 ч.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - в/м или в/в по 250 мг каждые 12 ч.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - в/м или в/в по 0.5-1 г каждые 8-12 ч.

При неосложненной пневмонии, инфекциях кожи и мягких тканей - в/м или в/в по 0.5-1 г каждые 8 ч.

При муковисцидозе, инфекциях дыхательных путей, вызванных Pseudomonas spp. - в/в в дозе 100-150 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза/сут (применение дозы до 9 г/сут у таких пациентов не вызывало осложнений).

При инфекциях костей и суставов - в/в по 2 г каждые 12 ч.

При тяжелых инфекциях, включая внутрибольничные - в/в по 2 г каждые 8 ч.

При крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях - в/в по 2 г каждые 8 ч.

Пациентам пожилого возраста максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы, т.к. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Клиренс креатининаДоза
>50 мл/мин (>0.83 мл/сек)Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет
35-50 мл/мин
(0.52-0.83 мл/сек)
по 1 г каждые 12 ч
16-30 мл/мин
(0.27-0.5 мл/сек)
по 1 г каждые 24 ч
6-15 мл/мин
(0.1-0.25 мл/сек)
по 500 мг каждые 24 ч
<5 мл/мин (<0.08 мл/сек)по 500 мг каждые 48 ч
Пациенты, находящиеся на гемодиализепо 1 г после каждого сеанса гемодиализа
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализепо 500 мг каждые 24 ч

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.

Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

T1/2 препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.

При перитонеальном диализе цефтазидим можно включать в диализный раствор в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализного раствора.

У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (в 1 или несколько введений).

У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Детям в возрасте до 2 месяцев назначают 25-60 мг/кг/сут (в 2 введения).

Детям от 2 месяцев до 12 лет назначают 30-100 мг/кг/сут (в 2-3 введения).

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут (в 3 введения).

Максимальная суточная доза цефтазидима для детей составляет 6 г.

Продолжительность лечения

Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония, муковисцидоз, менингит), курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

Правила приготовления растворов

При растворении порошка выделяется углекислый газ (диоксид углерода). После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углекислого газа (диоксида углерода).

Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Первичное разведение

ДозаОбъем
расторителя
для в/м введения
Объем
расторителя
для
в/в введения
500 мг1.5 мл воды для инъекций
или 0.5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида
5 мл
воды для инъекций
1 г или 2 г3 мл воды для инъекций
или 0.5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида
10 мл
воды для инъекций

Вторичное разведение

Для в/в капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата Цефтазидим-АКОС дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для в/в введения (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы), 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.9% раствором натрия хлорида. Для вторичного разведения следует использовать только свежеприготовленный раствор.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, орофарингеальный кандидоз, холестаз.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, геморрагии.

Со стороны половой системы: кандидозный вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, парестезии, головокружение, судорожные припадки, энцефалопатия, "порхающий тремор".

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, ложноположительная прямая реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при в/в введении - флебит; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Прочие: носовые кровотечения, суперинфекция.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью: почечная недостаточность, колит в анамнезе, синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью), одновременное введение с "петлевым" диуретиком и аминогликозидом, а также новорожденным.

Применение у детей

Детям в возрасте до 2 месяцев назначают 25-60 мг/кг/сут (в 2 введения).Детям от 2 месяцев до 12 лет назначают 30-100 мг/кг/сут (в 2-3 введения).Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут (в 3 введения).Максимальная суточная доза для детей составляет 6 г.

Особые указания

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения нельзя употреблять этанол.При применении препарата и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применение ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном применении с аминогликозидами."Петлевые" диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата. Фармацевтическое взаимодействиеНельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя (образуется диоксид углерода, это может потребовать выпуска газа наружу).Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через одну трубку, между их применением системы для в/в введения следует промыть). Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл – натрия хлорид 0.9%, натрия лактат, раствор Хартмана, декстроза (глюкоза) 5%, натрия хлорид 0.225% и декстроза (глюкоза) 5%, натрия хлорид 0.45% и декстроза (глюкоза) 5%, натрия хлорид 0.9% и декстроза (глюкоза) 5%, натрия хлорид 0.18% и декстроза (глюкоза) 4%, декстроза (глюкоза) 10%, декстран 40 (10%) в растворе натрия хлорида 0.9%, декстран 40 (10%) в растворе декстрозы (глюкозы) 5%, декстран 70 (6%) в растворе натрия хлорида 0.9%, декстран 70 (6%) в растворе декстрозы (глюкозы) 5%.При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0.5% или 1%. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон, (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9% или растворе декстрозы (глюкозы) 5%, цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9%, клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9%, гепарин 10 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0.9%, калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в растворе натрия хлорида 0.9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Маммология

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

+МАМА 23.05.2020

Трещины сосков и как от них избавиться

+МАМА 23.05.2020

Диффузный фиброаденоматоз молочной железы

+МАМА 23.05.2020
Гинекология

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Эксперт: врач акушер-гинеколог, член Ассоциации акушеров–гинекологов и анестезиологов Крыма Лиля …

+МАМА 23.05.2020

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 23.05.2020

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

+МАМА 23.05.2020

Маловодие при беременности

При маловодии (олигогидрамнионе) происходит уменьшение количества околоплодных вод во время беременности, причем, возникнуть такое состояние может на любом сроке вынашивания малыша. Обычно будущая мама не …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Головная боль при беременности

Головную боль при беременности испытывают многие женщины. Ниже мы расскажем о том, по каким причинам она может возникать и как от нее избавиться, не причинив …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Второй скрининг при беременности

В современном мире информация о здоровье, пожалуй, занимает одно из первых мест среди сведений, которые интересуют людей больше, чем все остальное. А информация о ведении …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Предвестники родов у повторнородящих

Беременность — период, который продолжается от момента зачатия ребенка до его рождения. В среднем он длится около 40 недель или 10 акушерских месяцев. Согласно клиническим …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Как правильно дышать при схватках и родах

Каждой будущей маме кажется, что ее беременность длится очень долго. Но на самом деле вы не успеете оглянуться, как незаметно пролетит время и наступит долгожданный …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды