Лекарства и субстанции

Апротинин инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения: ЛАЙФ САЙНСЕС ОХФК, ООО (Россия)

Код ATX: B02AB01

Активное вещество: апротинин

Лекарственная форма: Апротинин

Препарат отпускается по рецепту Апротинин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 10 000 АТрЕ: фл. 1, 2, 3, 5, 10, 15 или 25 шт. в компл с растворителем или без него.
рег. №: ЛП-005367 от 25.02.19 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Апротинин

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
апротинин10 000 АТрЕ*

* 10 000 АТрЕ (антитрипсиновые единицы) = 13 300 КИЕ (калликреин инактивирующие единицы).

Вспомогательные вещества: маннитол, хлористоводородной кислоты раствор 1%.

Растворитель (для приготовления лекарственных форм для инъекций): натрия хлорид 0.9%, вода д/и - до 2 мл.

Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (2) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (3) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 5 шт. в 1 упаковке ячейковой контурной) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 5 шт. в 2 упаковках ячейковых контурных) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (3) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 5 шт. в 3 упаковках ячейковых контурных) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 5 шт. в 5 упаковках ячейковых контурных) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза - поливалентный ингибитор протеиназ плазмы

Фармако-терапевтическая группа

Ингибитор протеолиза

Фармакологическое действие

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Показания к применению

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Ангионевротический отек.

Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.

В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая - 50 000 КИЕ/ч.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении - тошнота, рвота.

Местные реакции: при длительной инфузии - тромбофлебит.

Противопоказания к применению

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

Применение у детей

Применение противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Лекарственное взаимодействие

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.
Маммология

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

+МАМА 23.05.2020

Трещины сосков и как от них избавиться

+МАМА 23.05.2020

Диффузный фиброаденоматоз молочной железы

+МАМА 23.05.2020
Гинекология

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Эксперт: врач акушер-гинеколог, член Ассоциации акушеров–гинекологов и анестезиологов Крыма Лиля …

+МАМА 23.05.2020

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 23.05.2020

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

+МАМА 23.05.2020

Маловодие при беременности

При маловодии (олигогидрамнионе) происходит уменьшение количества околоплодных вод во время беременности, причем, возникнуть такое состояние может на любом сроке вынашивания малыша. Обычно будущая мама не …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Головная боль при беременности

Головную боль при беременности испытывают многие женщины. Ниже мы расскажем о том, по каким причинам она может возникать и как от нее избавиться, не причинив …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Второй скрининг при беременности

В современном мире информация о здоровье, пожалуй, занимает одно из первых мест среди сведений, которые интересуют людей больше, чем все остальное. А информация о ведении …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Предвестники родов у повторнородящих

Беременность — период, который продолжается от момента зачатия ребенка до его рождения. В среднем он длится около 40 недель или 10 акушерских месяцев. Согласно клиническим …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Как правильно дышать при схватках и родах

Каждой будущей маме кажется, что ее беременность длится очень долго. Но на самом деле вы не успеете оглянуться, как незаметно пролетит время и наступит долгожданный …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды