Лекарства и субстанции

Фторафур® инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения: ГРИНДЕКС, AO (Латвия)

Код ATX: L01BC03

Активное вещество: тегафур

Лекарственная форма: Фторафур®

Препарат отпускается по рецепту Фторафур®
Капсулы
рег. №: П N016066/01 от 06.11.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 11.09.12

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фторафур®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом желтого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета, без запаха.

1 капс.
тегафур400 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 4 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) - 2%, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.7139%, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.0057%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171) - 2.5%, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.1586%, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) - 0.1983%, желатин - до 100%.

100 шт. - банки полиэтиленовые вместимостью 150 мл (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антиметаболит

Фармакологическое действие

Противоопухолевое действие обусловлено нарушением синтеза ДНК и РНК. Образующийся в результате гидролиза фторурацил ингибирует фермент тимидилатсинтетазу и синтез ДНК, внедряется в структуру РНК вместо урацила, делая ее дефектной, и ингибирует клеточную пролиферацию.

В клетках опухоли превращается в 5-фтордезоксиуридин-5-монофосфат, который затем фосфорилируется в трифосфат и включается в РНК, и флоксуридина монофосфат, который ингибирует тимидилатсинтетазу. Менее токсичен и лучше переносится пациентами, чем 5-фторурацил.

Показания к применению

  • рак толстой и прямой кишки;
  • рак желудка;
  • рак молочной железы;
  • атопический дерматит;
  • кожные лимфомы.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Суточная доза препарата Фторафур® составляет 20-30 мг/кг массы тела (1.2-1.6 г) в 2-4 приема, но не более 2 г/сут.

Курсовая доза составляет 30-40 г. Интервал между курсами составляет 4 недели.

Дозу препарата Фторафур® можно уменьшить у пациентов пожилого возраста и на поздней стадии заболевания.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, нарушения функции печени, острый гепатит, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория, симптомы лейкоэнцефалита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, стенокардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда.

Со стороны органа зрения: диплопия, слезотечение, фиброз слезных протоков.

Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, нарушение регенерации кожи и ногтей.

Прочие: фарингит, аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), нарушение функции почек, дегидратация, интерстициальная пневмония, потеря обоняния.

Противопоказания к применению

  • терминальная стадия заболевания;
  • острые профузные кровотечения;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • лейкопения (менее 3000/мкл);
  • нейтропения (менее 1000/мкл);
  • тромбоцитопения (менее 100 000/мкл);
  • анемия (уровень гемоглобина менее 65 г/л);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • инфекционные заболевания;
  • риск развития кровотечений в ЖКТ;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не доказаны);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушением функции кроветворения, нарушениями функции печени и почек легкой и средней степени, а также с нарушениями метаболизма глюкозы.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не доказаны).

Особые указания

Регулярно следует контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек.При длительном применении препарата его побочное действие усиливается.Следует иметь в виду, что препарат угнетает репродуктивную функцию пациента.Головокружение, тошнота и рвота уменьшаются при разделении суточной дозы на несколько приемов.При развитии серьезных нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата.Прием препарата немедленно прекращают при появлении хотя бы одного из перечисленных ниже признаков: стоматит, фарингит, эзофагит, кровотечения, лейкопения (менее 3000/мкл), нейтропения (менее 1000/мкл), тромбоцитопения (менее 100 000/мкл). Влияние на кроветворение может проявиться и спустя 8-14 дней после окончания лечения.Во время лечения необходим тщательный уход за полостью рта.Использование в педиатрииБезопасность применения препарата у детей не изучалась.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиО неблагоприятном влиянии препарата Фторафур® на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось. Однако, если во время применения препарата возникают такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость, не следует управлять автомобилем и выполнять работу, требующую особого внимания и быстрых реакций.

Лекарственное взаимодействие

Тегафур повышает эффективность других химиотерапевтических средств (оксалиплатина, ралтитрексида, циклофосфамида, метотрексата, доксорубицина, митомицина) и лучевой терапии (возможно повышение риска возникновения нежелательных явлений).Переносимость тегафура улучшается при одновременном назначении кальция фолината.При одновременном применении с фенитоином усиливает действие последнего.Ингибиторы микросомального окисления в печени повышают токсичность тегафура.
Маммология

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

+МАМА 23.05.2020

Трещины сосков и как от них избавиться

+МАМА 23.05.2020

Диффузный фиброаденоматоз молочной железы

+МАМА 23.05.2020
Гинекология

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Эксперт: врач акушер-гинеколог, член Ассоциации акушеров–гинекологов и анестезиологов Крыма Лиля …

+МАМА 23.05.2020

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 23.05.2020

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

+МАМА 23.05.2020

Маловодие при беременности

При маловодии (олигогидрамнионе) происходит уменьшение количества околоплодных вод во время беременности, причем, возникнуть такое состояние может на любом сроке вынашивания малыша. Обычно будущая мама не …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Головная боль при беременности

Головную боль при беременности испытывают многие женщины. Ниже мы расскажем о том, по каким причинам она может возникать и как от нее избавиться, не причинив …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Второй скрининг при беременности

В современном мире информация о здоровье, пожалуй, занимает одно из первых мест среди сведений, которые интересуют людей больше, чем все остальное. А информация о ведении …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Предвестники родов у повторнородящих

Беременность — период, который продолжается от момента зачатия ребенка до его рождения. В среднем он длится около 40 недель или 10 акушерских месяцев. Согласно клиническим …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Как правильно дышать при схватках и родах

Каждой будущей маме кажется, что ее беременность длится очень долго. Но на самом деле вы не успеете оглянуться, как незаметно пролетит время и наступит долгожданный …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды