FDA заявило о том, что сможет предоставить общественности все данные о вакцине Pfizer против COVID-19 только к 2076 году – а это через 55 лет. При этом на проверку документов для одобрения препарата FDA понадобилось около 3 месяцев. Американские исследователи судятся с регулятором, требуя опубликовать их не позднее весны 2022 года. Они уверены в том, что именно эти данные смогут переубедить противников вакцинации.
В судебных документах отмечается, что истцы требуют публикации слишком большого количества материалов, связанных с вакциной (около 329 тыс. страниц). А FDA не может просто передать общественности документы, так как записи должны быть тщательно проверены. Юристы исцов также утверждают, что их запрос должен стать для FDA наивысшим приоритетом и что оно должно опубликовать все материалы не позднее 3 марта 2022 года.
Таким образом, чтобы уложиться в предложенный истцами крайний срок, FDA придется обрабатывать по 80 тыс. страниц в месяц.
Источник: ФармВестник
Закон о допуске региональных закупок лекарств и медоборудования у единственного поставщика был принят Государственной думой.…
Центр лекарственного обеспечения проведет закупку препаратов для лечения ВИЧ, гепатита В и лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.…
Внесен законопроект в Госдуму о введении льготной ставки НДС для товаров по уходу за детьми,…
Арбитражный суд Ингушетии удовлетворил иск республиканского онкодиспансера о взыскании с поставщика лекарственных средств суммы свыше…
Торнадо нанес серьезный ущерб одному из крупнейших в мире заводов по производству стерильных инъекционных препаратов,…
Завершены клинические исследования первого биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для восстановления повреждений хрящевой ткани человека, сообщил…
This website uses cookies.