АОКИ констатировала неспособность регуляторов защитить россиян от неоправданных медрисков

В России в первом полугодии отмечались многочисленные случаи нарушения надлежащей клинической практики GCP, а россияне подвергались неоправданным медицинским рискам. При этом количество разрешений, выданных на проведение клинических исследований, сократилось.

У Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) вызывает беспокойство тот факт, что пандемия стала причиной нарушений GCP, «срезания углов» при проведении клинических исследований. Речь идет о средствах профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции.

В обзоре упоминается первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по бюджету и финансовым рынкам Сергей Рябухин, который 10 июля на заседании Комитета Госдумы по охране здоровья рассказал, что испытал «на себе, друзьях, близких, родственниках иммуномодулирующее средство против коронавирусной инфекции, разработанное группой саратовских ученых-вирусологов». Никаких клинических исследований не проводилось, уточняет АОКИ. Похожее «исследование» триазавирина на Урале тоже проходило без регуляторного надзора, а основанием для него стало распоряжение губернатора.

«В России жертвой COVID-19 стала одна из важнейших функций регуляторных органов: защищать граждан от неоправданных медицинских рисков, – говорится в докладе. – Вместо этого незаслуженно много внимания было уделено попыткам успокоить жителей страны, что, безусловно, тоже важная задача, пока она не становится самоцелью».