Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) в составе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) приступил к постепенной экспертизе данных о вакцинах против COVID-19. Речь идет о кандидатах, разрабатываемых компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, а также BioNTech в сотрудничестве с Pfizer.
Решения о начале постепенной экспертизы основаны на предварительных результатах лабораторных и начальных клинических исследований вакцин, указывается в сообщениях регулятора. Процедура продлится до того момента, пока не наберется достаточно данных для подачи заявок на регистрацию.
Постепенная экспертиза представляет из себя процесс, при котором EMA рассматривает данные о препарате по ходу их появления, а не полностью — как при подаче заявки на регистрацию. Ранее процедура применялась для оценки средства для лечения COVID-19 – препарата Veklury (ремдесивир). Впоследствии препарат был одобрен EMA.
Сейчас вакцины Pfizer и AstraZeneca находятся в третьей фазе клинических исследований. Как сообщает ВОЗ, всего к клиническому этапу испытаний допущены уже 42 кандидата в вакцины против коронавируса
Закон о допуске региональных закупок лекарств и медоборудования у единственного поставщика был принят Государственной думой.…
Центр лекарственного обеспечения проведет закупку препаратов для лечения ВИЧ, гепатита В и лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.…
Внесен законопроект в Госдуму о введении льготной ставки НДС для товаров по уходу за детьми,…
Арбитражный суд Ингушетии удовлетворил иск республиканского онкодиспансера о взыскании с поставщика лекарственных средств суммы свыше…
Торнадо нанес серьезный ущерб одному из крупнейших в мире заводов по производству стерильных инъекционных препаратов,…
Завершены клинические исследования первого биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для восстановления повреждений хрящевой ткани человека, сообщил…
This website uses cookies.