По просьбе FDA (регулирующего органа США в области лекарственных средств) фармацевтические компании Eli Lilly и AbbVie отказались включить в инструкцию информацию о риске тяжелых состояний и смерти в результате использования их препаратов, относящихся к ингибиторам JAK.
Запрос FDA был основан на исследовании Xeljanz от Pfizer, который вызвал у испытуемых значительные побочные эффекты. Данный препарат от артрита спровоцировал у пациентов повышение риска серьезных сердечных заболеваний, а также развития рака.
В Pfizer заявили, что новое предупреждение внесет ясность в профиль риска/пользы Xeljanz для медицинских работников. Eli Lilly, в свою очередь, высказалась так: «Основываясь на доступных данных по утвержденным и исследуемым показаниям, мы по-прежнему уверены в положительном профиле пользы и риска «Олумианта».
AbbVie не ответила на запрос о комментарии вовсе. В итоге акции компании понизились в стоимости на 7%, а акции Pfizer и Eli Lilly — упали в цене еще больше.
Источник: ФармВестник
Закон о допуске региональных закупок лекарств и медоборудования у единственного поставщика был принят Государственной думой.…
Центр лекарственного обеспечения проведет закупку препаратов для лечения ВИЧ, гепатита В и лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.…
Внесен законопроект в Госдуму о введении льготной ставки НДС для товаров по уходу за детьми,…
Арбитражный суд Ингушетии удовлетворил иск республиканского онкодиспансера о взыскании с поставщика лекарственных средств суммы свыше…
Торнадо нанес серьезный ущерб одному из крупнейших в мире заводов по производству стерильных инъекционных препаратов,…
Завершены клинические исследования первого биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для восстановления повреждений хрящевой ткани человека, сообщил…
This website uses cookies.