Центр им. Гамалеи начинает исследования на добровольцах назального спрея вакцины «Гам-КОВИД-Вак», которые будут проводится в рамках выполнения Государственного задания Центра.
В первых двух фазах исследования будет оцениваться безопасность, переносимость и иммуногенность назальной формы вакцины. Аналогично внутримышечной форме вакцины «Спутник V», первый компонент назальной вакцины разработан на аденовирусе 26 типа, второй – на аденовирусе 5 типа.
В исследование будет отобрано 500 добровольцев, с последующей рандомизацией и включением в исследование не менее 400 добровольцев (взрослые обоих полов 18+).
Центр Гамалеи планирует испытание с плацебоконтролем и двойным ослеплением, когда участники и исследователи не знают, какой препарат вводится. Всего планируется четыре центра: три в Москве, один в Санкт-Петербурге.
Сроки наблюдения за одним добровольцем, указанные в договоре, составят 180 дней, длительность клинической части всего исследования – 9 месяцев.
Источник: ФармВестник
Закон о допуске региональных закупок лекарств и медоборудования у единственного поставщика был принят Государственной думой.…
Центр лекарственного обеспечения проведет закупку препаратов для лечения ВИЧ, гепатита В и лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.…
Внесен законопроект в Госдуму о введении льготной ставки НДС для товаров по уходу за детьми,…
Арбитражный суд Ингушетии удовлетворил иск республиканского онкодиспансера о взыскании с поставщика лекарственных средств суммы свыше…
Торнадо нанес серьезный ущерб одному из крупнейших в мире заводов по производству стерильных инъекционных препаратов,…
Завершены клинические исследования первого биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для восстановления повреждений хрящевой ткани человека, сообщил…
This website uses cookies.