Исследование на добровольцах назальной вакцины «Спутник»

Центр им. Гамалеи начинает исследования на добровольцах назального спрея вакцины «Гам-КОВИД-Вак», которые будут проводится в рамках выполнения Государственного задания Центра.

В первых двух фазах исследования будет оцениваться безопасность, переносимость и иммуногенность назальной формы вакцины. Аналогично внутримышечной форме вакцины «Спутник V», первый компонент назальной вакцины разработан на аденовирусе 26 типа, второй – на аденовирусе 5 типа.

В исследование будет отобрано 500 добровольцев, с последующей рандомизацией и включением в исследование не менее 400 добровольцев (взрослые обоих полов 18+).

Центр Гамалеи планирует испытание с плацебоконтролем и двойным ослеплением, когда участники и исследователи не знают, какой препарат вводится. Всего планируется четыре центра: три в Москве, один в Санкт-Петербурге.

Сроки наблюдения за одним добровольцем, указанные в договоре, составят 180 дней, длительность клинической части всего исследования – 9 месяцев.

Источник: ФармВестник