Categories: Новости

Изменение инструкции к препаратам с толперизоном и лидокаином

Минздрав предписал заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества толперизон + лидокаин, изменить инструкцию по их медицинскому применению в соответствии с актуальной информацией об опыте их клинического применения.

Согласно письму Минздрава, «лекарственная форма препарата «Мидокалм-Рихтер» «раствор для внутримышечного введения» и, согласно способу применения, данный препарат применяется у взрослых внутримышечно по 1 мл 2 раза в сутки. Таким образом, предусмотрен только внутримышечный способ введения, с учетом соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата».

В связи с этим инструкция по медицинскому применению препарата должна быть приведена в соответствие с актуальной информацией: «Раствор для внутримышечного введения»; «Взрослым ежедневно по 1 мл (100 мг толперизона) 2 раза в сутки, внутримышечно».

Помимо этого, уточняется, что препарат не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет, а для людей с почечной недостаточностью – особые указания.

Источник: ФармВестник

Recent Posts

Принят закон о допуске региональных закупок лекарств у единственного поставщика

Закон о допуске региональных закупок лекарств и медоборудования у единственного поставщика был принят Государственной думой.…

1 год ago

Центр лекарственного обеспечения проведет закупку противовирусных и антибактериальных препаратов

Центр лекарственного обеспечения проведет закупку препаратов для лечения ВИЧ, гепатита В и лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.…

1 год ago

Товары по уходу за детьми будут облагаться льготной ставкой НДС

Внесен законопроект в Госдуму о введении льготной ставки НДС для товаров по уходу за детьми,…

1 год ago

За контрафактные лекарства с поставщика взыскали более 9,3 миллионов рублей

Арбитражный суд Ингушетии удовлетворил иск республиканского онкодиспансера о взыскании с поставщика лекарственных средств суммы свыше…

1 год ago

Один из крупнейших заводов Pfizer в США получил повреждения от торнадо

Торнадо нанес серьезный ущерб одному из крупнейших в мире заводов по производству стерильных инъекционных препаратов,…

1 год ago

В России представлен первый продукт тканевой инженерии

Завершены клинические исследования первого биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для восстановления повреждений хрящевой ткани человека, сообщил…

1 год ago

This website uses cookies.