Южноафриканский регулирующий орган по лекарственным средствам (SAHPRA) отклонил запрос на регистрацию российской вакцины от COVID-19 «Спутник V» из-за проблем с его безопасностью.
Вакцина в настоящее время не может быть одобрена ввиду неудачного опыта с вакцинами против ВИЧ на основе аденовирусных векторов, которые использовались для разработки «Спутника V». SAHPRA потребовала дополнительные данные по безопасности препарата от российского производителя, но «заявитель не смог должным образом удовлетворить запрос». Центр им. Гамалеи, в свою очередь, назвал опасения регулятора «совершенно необоснованными.
В настоящее время «Спутник V» находится на рассмотрении ВОЗ и EMA. Вакцина получила разрешение на применение более чем в 70 странах. До сих пор не было выявлено никаких серьезных проблем с безопасностью препарата.
Источник: ФармВестник
Закон о допуске региональных закупок лекарств и медоборудования у единственного поставщика был принят Государственной думой.…
Центр лекарственного обеспечения проведет закупку препаратов для лечения ВИЧ, гепатита В и лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.…
Внесен законопроект в Госдуму о введении льготной ставки НДС для товаров по уходу за детьми,…
Арбитражный суд Ингушетии удовлетворил иск республиканского онкодиспансера о взыскании с поставщика лекарственных средств суммы свыше…
Торнадо нанес серьезный ущерб одному из крупнейших в мире заводов по производству стерильных инъекционных препаратов,…
Завершены клинические исследования первого биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для восстановления повреждений хрящевой ткани человека, сообщил…
This website uses cookies.