Неодобренная регулятором ЮАР вакцина «Спутник V»

Южноафриканский регулирующий орган по лекарственным средствам (SAHPRA) отклонил запрос на регистрацию российской вакцины от COVID-19 «Спутник V» из-за проблем с его безопасностью.

Вакцина в настоящее время не может быть одобрена ввиду неудачного опыта с вакцинами против ВИЧ на основе аденовирусных векторов, которые использовались для разработки «Спутника V». SAHPRA потребовала дополнительные данные по безопасности препарата от российского производителя, но «заявитель не смог должным образом удовлетворить запрос». Центр им. Гамалеи, в свою очередь, назвал опасения регулятора «совершенно необоснованными.

В настоящее время «Спутник V» находится на рассмотрении ВОЗ и EMA. Вакцина получила разрешение на применение более чем в 70 странах. До сих пор не было выявлено никаких серьезных проблем с безопасностью препарата.

Источник: ФармВестник