Регуляторами в очередной раз было обнаружено опасное химическое вещество, входящее в состав препаратов для снижения кровяного давления или блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) – азидо.
Азидные примеси опасны тем, что оказывают мутагенное действие, т.е. могут изменять ДНК человека, потенциально увеличивая риск развития рака. Впервые примеси были обнаружены в лекарствах от артериального давления, отозванных в Канаде и Европе в 2018 году.
FDA удалось выяснить, что индийский производитель антиретровирусных лекарств Hetero Labs нарушает процесс контроля за содержанием примесей и допускает скапливание остатков примесей на производственном оборудовании.
В мае текущего года Министерство здравоохранения Канады отозвало препарат Валсартан из-за повышенного уровня азидо в нем. Та же участь постигла Лозартан и Ирбесартан из-за содержания того же типа примесей. В число компаний — производителей отозванных препаратов вошли Sanofi, Teva Pharmaceutical и Sandoz, подразделение Novartis.
Источник: ФармВестник
Закон о допуске региональных закупок лекарств и медоборудования у единственного поставщика был принят Государственной думой.…
Центр лекарственного обеспечения проведет закупку препаратов для лечения ВИЧ, гепатита В и лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.…
Внесен законопроект в Госдуму о введении льготной ставки НДС для товаров по уходу за детьми,…
Арбитражный суд Ингушетии удовлетворил иск республиканского онкодиспансера о взыскании с поставщика лекарственных средств суммы свыше…
Торнадо нанес серьезный ущерб одному из крупнейших в мире заводов по производству стерильных инъекционных препаратов,…
Завершены клинические исследования первого биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для восстановления повреждений хрящевой ткани человека, сообщил…
This website uses cookies.