Опасные химические вещества в препаратах от артериального давления

Регуляторами в очередной раз было обнаружено опасное химическое вещество, входящее в состав препаратов для снижения кровяного давления или блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) – азидо.

Азидные примеси опасны тем, что оказывают мутагенное действие, т.е. могут изменять ДНК человека, потенциально увеличивая риск развития рака. Впервые примеси были обнаружены в лекарствах от артериального давления, отозванных в Канаде и Европе в 2018 году.

FDA удалось выяснить, что индийский производитель антиретровирусных лекарств Hetero Labs нарушает процесс контроля за содержанием примесей и допускает скапливание остатков примесей на производственном оборудовании.

В мае текущего года Министерство здравоохранения Канады отозвало препарат Валсартан из-за повышенного уровня азидо в нем. Та же участь постигла Лозартан и Ирбесартан из-за содержания того же типа примесей. В число компаний — производителей отозванных препаратов вошли Sanofi, Teva Pharmaceutical и Sandoz, подразделение Novartis.

Источник: ФармВестник