Согласно отчетам инспекций завода Eli Lilly, проведенным FDA, компания выпускала наборы для диабетиков и препарат против COVID-19 с нарушением стандартов качества и санитарии.
Ранее Eli Lilly сообщила о пациенте, у которого продолжались судороги, несмотря на введение препарата, что свидетельствует о его недостаточной эффективности. Компания связала это с нарушениями в производственном процессе, не вдаваясь в подробности, и начала отзывать наборы первой помощи.
Регулирующие органы США обвинили завод в низком уровне обеспечения санитарных условий и контроля качества продукции. В отчетах FDA за март 2021 года упоминаются многочисленные нарушения контроля качества (неспособность персонала должным образом следить за чистотой внутри помещения, в котором производятся лекарства, отсутствие надлежащих процедур для предотвращения загрязнений, сбои в производстве наборов с глюкагоном т.д.).
Кроме того, известно, что в отношении Eli Lilly ведется расследование на федеральном уровне из-за предполагаемых нарушений, наблюдавшихся в ходе производства на заводе в Нью-Джерси.
Источник: ФармВестник
Закон о допуске региональных закупок лекарств и медоборудования у единственного поставщика был принят Государственной думой.…
Центр лекарственного обеспечения проведет закупку препаратов для лечения ВИЧ, гепатита В и лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.…
Внесен законопроект в Госдуму о введении льготной ставки НДС для товаров по уходу за детьми,…
Арбитражный суд Ингушетии удовлетворил иск республиканского онкодиспансера о взыскании с поставщика лекарственных средств суммы свыше…
Торнадо нанес серьезный ущерб одному из крупнейших в мире заводов по производству стерильных инъекционных препаратов,…
Завершены клинические исследования первого биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для восстановления повреждений хрящевой ткани человека, сообщил…
This website uses cookies.