Categories: Новости

Сотрудники FDA нашли серьезные нарушения на заводе Eli Lilly

В ноябре 2019 года инспекторы FDA посетили завод Eli Lilly в Бранчбурге, штат Нью-Джерси. Они обнаружили, что данные о различных производственных процессах на заводе были удалены и не прошли надлежащего аудита.

«Удаленные инциденты и соответствующие записи аудита не были проверены отделом качества», — написали инспекторы FDA. Поскольку документы государственной инспекции, рассмотренные Reuters, были сильно отредактированы FDA, найти более конкретных выводов не удалось.

После ноябрьской проверки FDA присвоило проблемам наиболее серьезный уровень нарушения, выпустив соответствующее уведомление.

Recent Posts

Принят закон о допуске региональных закупок лекарств у единственного поставщика

Закон о допуске региональных закупок лекарств и медоборудования у единственного поставщика был принят Государственной думой.…

1 год ago

Центр лекарственного обеспечения проведет закупку противовирусных и антибактериальных препаратов

Центр лекарственного обеспечения проведет закупку препаратов для лечения ВИЧ, гепатита В и лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.…

1 год ago

Товары по уходу за детьми будут облагаться льготной ставкой НДС

Внесен законопроект в Госдуму о введении льготной ставки НДС для товаров по уходу за детьми,…

1 год ago

За контрафактные лекарства с поставщика взыскали более 9,3 миллионов рублей

Арбитражный суд Ингушетии удовлетворил иск республиканского онкодиспансера о взыскании с поставщика лекарственных средств суммы свыше…

1 год ago

Один из крупнейших заводов Pfizer в США получил повреждения от торнадо

Торнадо нанес серьезный ущерб одному из крупнейших в мире заводов по производству стерильных инъекционных препаратов,…

1 год ago

В России представлен первый продукт тканевой инженерии

Завершены клинические исследования первого биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для восстановления повреждений хрящевой ткани человека, сообщил…

1 год ago

This website uses cookies.