Сотрудники FDA нашли серьезные нарушения на заводе Eli Lilly

В ноябре 2019 года инспекторы FDA посетили завод Eli Lilly в Бранчбурге, штат Нью-Джерси. Они обнаружили, что данные о различных производственных процессах на заводе были удалены и не прошли надлежащего аудита.

«Удаленные инциденты и соответствующие записи аудита не были проверены отделом качества», — написали инспекторы FDA. Поскольку документы государственной инспекции, рассмотренные Reuters, были сильно отредактированы FDA, найти более конкретных выводов не удалось.

После ноябрьской проверки FDA присвоило проблемам наиболее серьезный уровень нарушения, выпустив соответствующее уведомление.