Лекарства и субстанции
Владелец регистрационного удостоверения: PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS - GERMANY, GmbH (Германия)
Код ATX: M05BA07
Активное вещество: ризедроновая кислота
Лекарственная форма: Актонель
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ингибитор костной резорбции при остеопорозе
Костной резорбции ингибитор - бисфосфонат
Ризедроновая кислота является пиридинил бисфосфонатом, связывающимся с кристаллами гидроксиапатита костной ткани. Влияние ризедроновой кислоты на костный обмен связано с ингибированием остеокластов и снижением опосредуемой ими резорбции костной ткани. При этом сохраняется активность остеобластов и процесс минерализации костной ткани. При применении ризедроновой кислоты дозозависимо увеличивается плотность костной ткани, и улучшаются ее биомеханические свойства. Ингибирование резорбции костной ткани ризедроновой кислотой является обратимым и прекращается после отмены препарата.
Уже после одного месяца приема ризедроновой кислоты наблюдается снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, которое через 3-6 месяцев лечения достигает максимального уровня.
Через 12 месяцев приема таблеток Актонель 35 мг 1 раз в неделю и таблеток Актонель 5 мг ежедневно клинический эффект и снижение уровня биохимических маркеров костного обмена были одинаковыми.
Ризедроновая кислота уменьшает риск развития компрессионных переломов тел позвонков и проксимального отдела бедра при остеопорозе у женщин в постменопаузе и у женщин и мужчин, длительно принимающих глюкокортикостероидные препараты системного действия. Кроме этого он замедляет скорость снижения роста у женщин с постменопаузальным остеопорозом. Кость, образующаяся в течение 2-3-летнего лечения ризедроновой кислотой, имеет обычную пластинчатую структуру и нормальную степень минерализации.
Препарат принимается внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетка Актонель 35 мг 1 раз в неделю (принимается всегда в один и тот же день недели).
На всасывание препарата существенно влияет пища, поэтому таблетку Актонель 35 мг следует принимать утром не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков (кроме питьевой воды) и других лекарственных препаратов в этот день.
При случайном пропуске приема препарата, таблетка Актонель 35 мг должна быть принята в тот день, когда будет замечен пропуск приема препарата. После этого следует продолжить прием препарата 1 раз в неделю в тот же самый день, в который препарат принимался ранее (до пропуска его приема). Не допускается прием 2-х таблеток Актонель 35 мг в один и тот же день.
Актонель 35 мг следует принимать внутрь целиком, не рассасывая и не разжевывая, находясь в вертикальном положении, запивая стаканом питьевой воды (≥ 120 мл). После приема препарата в течение как минимум 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение.
В случае недостаточного поступления с пищей кальция и витамина D следует обеспечить их дополнительный прием.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы таблеток Актонель 35 мг не требуется, так как биодоступность, распределение и выведение препарата у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет) сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов. Аналогичные данные получены в группе пациентов в очень поздней постменопаузе (75 лет и старше).
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина ≥30 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования таблеток Актонель® 35 мг.
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Актонель® у пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин), поэтому не представляется возможным дать какие-либо рекомендации относительно дозы препарата у этой категории пациентов.
Дети
Безопасность и эффективность применения таблеток Актонель® 35 мг у детей и подростков не установлены.
Общие профили безопасности и переносимости таблеток Актонель 35 мг подобны таковым у таблеток Актонель 5 мг и плацебо.
Большинство нежелательных эффектов имеет легкую и среднюю степень тяжести и обычно не требует прекращения лечения.
Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
очень часто: (≥10%);
часто: (≥1%-<10%);
нечасто: (≥0.1% - <1%);
редко: (0.01% - 0.1%);
очень редко: (<0.01%).
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, астения, депрессия, бессонница.
Со стороны глаз
Нечасто: острый ирит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор, диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея.
Нечасто: гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода.
Редко: глоссит, стриктура пищевода.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Часто: мышечно-скелетные боли.
Со стороны показателей функционального состояния печени
Редко: Отклонения от нормы показателей функционального состояния печени.
Со стороны лабораторных показателей
Раннее, преходящее, бессимптомное и незначительное снижение сывороточных концентраций кальция и фосфора.
В ходе постмаркетингового использования наблюдались указанные ниже дополнительные неблагоприятные реакции.
Увеит (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока).
Остеонекроз верхней и/или нижней челюсти.
Описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти в основном у онкологических пациентов на фоне противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты. Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, лечение кортикостероидными препаратами, недостаточная гигиена ротовой полости, местный инфекционно-воспалительный процесс, включая остеомиелит. В большинстве описанных случаев больным на фоне лечения бисфосфонатами была проведена экстракция зубов. Причинная взаимосвязь остеонекроза верхней и нижней челюсти с приемом бисфосфонатов остается неясной.
Кожные реакции
Очень редко: аллергические и кожные реакции, включая ангионевротический отек, генерализованную сыпь и буллезные кожные реакции, иногда тяжелые.
Прочие
Инфекции (в т. ч. мочевыводящих путей), повышение артериального давления.
С осторожностью: при эрозивно-язвенных поражениях пищевода и желудка (в т. ч. в анамнезе); при сужении или ахалазии пищевода (недостаточность опыта применения препарата); при невозможности стоять или сидеть, как минимум, в течение 30 мин (недостаточность опыта применения препарата).
Противопоказание: возраст до 18 лет.
Если болит грудь после родов, то пугаться не стоит. Это …
За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …
Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …
Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …
Вопрос, как подтянуть обвисшую грудь после родов, волнует многих женщин. Ведь, по статистике, с такой проблемой сталкивается каждая вторая представительница прекрасного пола. Как лотерея, сродняя …
Роды – важнейший период в жизни любой женщины. Она становится мамой и теперь ее жизнь делится на два этапа – до и после рождения ребенка. …
Беременность и роды – сложнейшие процессы в жизни женщины. Но вот они уже позади. Ребенок родился – и счастливая мама держит малыша на руках и …