Гексабрикс 320 инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: GUERBET (Франция)

Код ATX: V08AB03

Активное вещество: йоксагловая кислота

Лекарственная форма: Гексабрикс 320

Препарат отпускается по рецепту

Гексабрикс 320

Раствор для инъекций

рег. №: П N008678 от 31.01.12 - Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гексабрикс 320

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтый.

	1 мл
йоксаглат меглумина	393 мг
йоксаглат натрия	196.5 мг,
что соответствует содержанию радиоактивного йода	320 мг

Вспомогательные вещества: кальция динатрия эдетат 0.1 мг, вода д/и до 1 мл.

10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (25) - пачки картонные (для стационаров).
20 мл - флаконы стеклянные (25) - пачки картонные (для стационаров).
50 мл - флаконы стеклянные (25) - пачки картонные (для стационаров).
100 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные (для стационаров).
200 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные (для стационаров).

Клинико-фармакологическая группа

Рентгеноконтрастный ионный диагностический препарат для внутрисосудистого и внутриполостного введения

Фармако-терапевтическая группа

Рентгеноконтрастное средство

Фармакологическое действие

Гексабрикс 320 представляет собой рентгеноконтрастное средство для кровеносных сосудов, мочевыводящих путей, суставных полостей, полости матки и придатков.

Действующие вещества лекарственного препарата являются продуктом взаимодействия активного компонента йоксагловой кислоты и вспомогательных компонентов меглумина и натрия гидроксида. Иоксаглат - единственное ионное низкоосмолярное рентгеноконтрастное средство.

Благодаря своему влиянию на гемостаз, Гексабрикс 320 уменьшает риск тромбообразования в катетерах и проводниках, которые используются в ходе ангиопластики. Результаты нескольких клинических исследований, проведенных в условиях чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики, позволяют предполагать, что Гексабрикс 320 играет роль в снижении непосредственного риска тромбоза, связанного с этим вмешательством.

Показания к применению

внутривенная урорафия;
ангиография любой локализации, включая церебральную и коронарную ангиографию;
артрография;
гистеросальпингография;
сиалография.

Способ применения и дозы

Показания	Взрослые		Дети		Комментарии
Показания	Средняя доза	Общая доза	Средняя доза	Общая доза	Комментарии
Внутривенная урография	1 мл/кг	От 50 до 150 мл	Больше 1 года: 2 мл/кг; До 1 года: 2-4 мл/кг	До 12 кг: 2 мл/кг Больше 12 кг: 1.5 мл/кг, миним. 24 мл Старше 10 лет: низший уровень дозировки для взрослых	Дозу препарата следует выбирать в зависимости от массы тела пациента и функции почек. Пациент должен быть в состоянии натощак, однако потребление жидкости ограничивать не следует.
Ангиография	< 4-5 мл/кг, разделенная на повторные инъекции	Не должна превышать 100 мл в каждой инъекции	> 1 года: 4 мл/кг < 1 года: 4-8 мл/кг		Скорость инъекции зависит от вида проводимого обследования.
Артрография	10 ± 2 мл		От 2 до 4 мл/кг	От 1 до 2 мл
- колено		От 8 до 10 мл, двойное контрастирование: от 3 до 5 мл
- плечо		До 10 мл, двойное контрастирование: до 5 мл
- бедро		До 5 мл; до 20 мл после замещения эндопротезом шейки бедра
-голеностопный сустав		До 5 мл
- локоть		До 5 мл; двойное контрастирование: до 1 мл
- кисть и палец		От 0.5 до 2 мл
Гистеросальпингография		От 10 до 20 мл в зависимости от объема полости матки			Медленное введение через шейку матки с помощью шприца или канюли
Сиалография	3 мл	От 1 ло 6 мл			Внутрипротоковое введение в выводные протоки желез.

Побочное действие

Как и все йодсодержащие контрастные средства, Гексабрикс 320 может вызвать легкие, серьезные или даже летальные реакции. Эти реакции всегда непредсказуемы, но чаще встречаются у пациентов с указанием на аллергию или тревожное состояние в анамнезе, или у пациентов, у которых в ходе предшествующего обследования с применением йодсодержащего контраста отмечалась реакция повышенной чувствительности. Проба на чувствительность к йоду не позволяет прогнозировать развитие этих реакций.

Могут развиться неопасные реакции: чувство жара, прилива, реже -тошнота и рвота. Эти реакции носят преходящий характер и проходят без последствий.

Более серьезные реакции, которые часто возникают быстро, но могут быть и отсроченными, включают кожные симптомы, расстройства со стороны дыхательных путей, нейросенсорные и желудочно-кишечные расстройства, которые могут наблюдаться как по отдельности, так и в сочетании. В отдельных случаях лихорадка и озноб могут быть связаны с этими симптомами или возникать независимо.

Неблагоприятные последствия, связанные со специфичным применением:

боли в тазовой области и обмороки при проведении гистеросальпингографии;
умеренные и проходящие боли при внутрисуставном введении и/или внутрисуставная экссудация при артрографии.

Противопоказания к применению

субарахноидальное или эпидуральное введение, поскольку оно может вызвать судороги и привести к летальному исходу;
выраженный тиреотоксикоз;
гиперчувствителыюсть к йоксагловой кислоте или к любому из компонентов препарата;
проведение гистеросальпингографии во время беременности или при наличии острого воспалительного процесса в брюшной области.

С осторожностью: у больных с тяжелой печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, тяжелой дыхательной недостаточностью, с наличием в анамнезе аллергических реакций (сенная лихорадка, пищевая аллергия), бронхиальной астмы, сахарного диабета, миеломы, гиперурикемии, феохромоцитомы, эмфиземы легких.

Применение у детей

Назначают в соотвествии с режимом дозирования

Особые указания

Из-за связанного с применением препарата риска, врач должен обеспечить постоянное медицинское наблюдение и сохранять венозный доступ на протяжении всей процедуры обследования. Наготове всегда должно быть оборудование для проведения неотложных реанимационных мероприятий.У больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломной болезнью, гиперурикемией, детей до 7 лет и у пациентов с атеросклерозом важно избегать дегидратации до проведения обследования и сохранять достаточный диурез.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВозможно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов, поэтому применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Значимых взаимодействий Гексабрикса 320 с другими лекарственными средствами не выяатено, тем не менее, данное медикаментозное средство не следует смешивать с другими при введении.Сочетания препаратов, требующие соблюдения мер предосторожности:Бета-адреноблокаторы:В случае развития шока или снижения артериального давления при введении йоксагловой кислоты бета-адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности, прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование. Диуретики:Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йоксагловой кислоты. Перед введением йоксагловой кислоты больному следует провести регидратацию. Метформин:У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития молочнокислого ацидоза. Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить лишь через 2 дня после рентгенологического обследования.Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание:Интерлейкин II:Риск развития реакции на введение контрастных средств повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином II: кожная сыпь или, реже, снижение артериатьного давления, олигурия и даже почечная недостаточность.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Гексабрикс 320 инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гексабрикс 320

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?