Транстек инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: GRUNENTHAL, GmbH (Германия)

Код ATX: N02AE01

Активное вещество: бупренорфин

Лекарственная форма: Транстек

Препарат отпускается по рецепту

Транстек

ТТС 70 мкг/ч (40 мг/50 см²): 3, 5 или 10 шт.

рег. №: П N015004/01 от 04.04.08 - Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Транстек

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) - прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре имеется резервуар, содержащий активную субстанцию - светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 25 см² и скоростью высвобождения бупренорфина 35 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.

	1 ТТС
бупренорфин	20 мг

Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)-олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно-связанный.

Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно связанный.

1 шт. - индивидуальная упаковка (3) - пачки картонные.
1 шт. - индивидуальная упаковка (5) - пачки картонные.
1 шт. - индивидуальная упаковка (10) - пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) - прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре имеется резервуар, содержащий активную субстанцию - светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 37.5 см² и скоростью высвобождения бупренорфина 52.5 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.

	1 ТТС
бупренорфин	30 мг

Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно-связанный.

Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно-связанный.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) - прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре имеется резервуар, содержащий активную субстанцию - светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 50 см² и скоростью высвобождения бупренорфина 70 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.

	1 ТТС
бупренорфин	40 мг

Клинико-фармакологическая группа

Частичный агонист опиоидных рецепторов. Анальгетик

Фармако-терапевтическая группа

Анальгетическое средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонист

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик, частичный агонист мю-рецепторов и антагонист капа-рецепторов. По фармакологическому действию превосходит морфин в 25-50 раз. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр. Характеризуется меньшим риском развития лекарственной зависимости, чем морфин.

Показания к применению

Хронический болевой синдром (средней и сильной интенсивности):

при онкологических заболеваниях;
при болях, не купирующихся неопиоидными анальгетиками.

Способ применения и дозы

Подбор начальной дозы: пациентам, которые ранее не получали анальгетики или получали неопиоидные анальгетики назначают 1 ТТС Транстека со скоростью высвобождения бупренорфина 35 мкг/ч.

Рекомендации по применению ТТС с различной скоростью высвобождения активного вещества при переходе от опиоидных анальгетиков на Транстек представлены в таблице.

Предшествующая терапия опиоидными анальгетиками (мг/сут)
Слабые опиоидные анальгетики:
дигидрокодеин (внутрь)	120-240	до 360
трамадол (парентерально)	100-200	до 300	до 400
трамадол (внутрь)	150-300	до 450	до 600
Сильные опиоидные анальгетики:
бупренорфин (парентерально)	0.3-0.6	до 0.9	до 1.2	до 2.4
бупренорфин (сублингвально)	0.4-0.8	до 1.2	до 1.6	до 3.2
морфин (парентерально)	10-20	до 30	до 40	до 80
морфин (внутрь)	30-60	до 90	до 120	до 240
Транстек	35 мкг/ч	52.5 мкг/ч	70 мкг/ч	2 х 70 мкг/ч

Оценка анальгетического эффекта проводится через 24 ч после наложения ТТС.

ТТС накладывается на 72 ч. В случае неэффективного обезболивания через 72 ч необходимо увеличить дозу либо наложением большего числа ТТС соответствующей дозировки, либо наложением ТТС со следующей дозировкой.

Транстек следует применять не более необходимого срока. Если требуется длительное применение из-за выраженного болевого синдрома, необходим постоянный врачебный контроль.

Правила применения ТТС

ТTC следует приклеивать на невоспаленную кожу без волосяного покрытия (предпочтительно в области верхней части спины или груди). Допустимо попадание на ТТС воды, но не мыла.

ТТС наклеивают на чистую сухую кожу сразу, после снятия защитной пленки и прижимают на 30 сек. Рекомендуется записать дату и время наложения ТТС на картонной упаковке. Через 71 ч ТТС снимают и наклеивают следующую в другое место. На то же место ТТС можно наклеивать через 6 суток.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, заторможенность, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психических и двигательных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Прочие: одышка, повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

физическая лекарственная зависимость;
угнетение дыхательного центра;
прием ингибиторов МАО;
беременность;
период лактации;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях:

дыхательная недостаточность;
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность;
микседема;
гипотиреоз;
надпочечниковая недостаточность;
угнетение ЦНС;
черепно-мозговая травма;
токсический психоз;
гиперплазия предстательной железы;
стриктура уретры;
хронический алкоголизм.

С особой осторожностью следует применять препарат при острой алкогольной интоксикации, при судорогах, при травме головы, при потере сознания неясного генеза, при повышенном внутричерепном давлении.

Применение у детей

Особые указания

Пациента следует проинформировать о том, что использованные ТТС следует сложить пополам липкой стороной внутрь и вернуть врачу для уничтожения в установленном порядке. Неиспользованные ТТС также необходимо вернуть врачу.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВо время лечения Транстеком не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Бупренорфин потенцирует действие опиоидных анальгетиков, производных фенотиазина, анксиолитиков, седативных, снотворных средств, препаратов для общей анестезии, этанола.Не совместим с ингибиторами МАО.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Транстек инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Транстек

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Трещины сосков и как от них избавиться

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Болит грудь после родов: что делать?

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Трихомониаз лечение

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Безболезненные роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится