Новости

Новый глава FDA

Сенат США проголосовал за Роберта Калиффа в качестве нового комиссара регулятора FDA, который займет наконец вакантную в течение более чем одного года должность. Он был утвержден 50 голосами …

+МАМА 18.02.2022

Одобрение моноклонального антитела от Eli Lilly против «Омикрона»

FDA было одобрено моноклональное антитело bebtelovimab от COVID-19 компании Eli Lilly. Препарат может использоваться для лечения коронавируса легкой и средней степени тяжести у взрослых и …

+МАМА 18.02.2022

Выделение Правительством РФ 400 млн рублей на изучение «Омикрона»

Правительством РФ было выделено 400 млн рублей из резервного фонда на изучение генома нового штамма ковида «Омикрон». Они пойдут на закупку оборудования, ферментов и расходных …

+МАМА 18.02.2022

Одобрение FDA нового препарата от нескольких глазных заболеваний

FDA был одобрен препарат Vabysmo для лечения «влажной» формы возрастной дегенерации желтого пятна. Это уже четвертый по счету препарат, одобренный в США для лечения этой …

+МАМА 18.02.2022

Испытания кожного теста на иммунитет к COVID-19

Минздрав РФ дал разрешение на проведение клинических испытаний кожного теста, который определяет наличие клеточного иммунитета к ковиду. Процедура тестирования напоминает реакцию Манту. Сейчас проверить клеточный …

+МАМА 18.02.2022

Результаты исследования препарата Sanofi против Помпе

Скоро будут представлены результаты двух исследований препарата Nexviazyme против болезни Помпе. Компания рассказала про рандомизированное двойное слепое исследования COMET III фазы и долгосрочные результаты исследования …

+МАМА 18.02.2022

Отказ детской поликлиники испытывать на детях вакцину «КовиВак»

Главврач детской поликлиники в Перми отказался от участия медучреждения в клинических испытаниях вакцины «КовиВак» на детях разных возрастных групп. Однако в Минздраве не уточнили мотивы, …

+МАМА 18.02.2022

Испытания трехкратной вакцинации «ЭпиВакКороной-Н» и внесение схемы в инструкции

Минздравом РФ утверждено два разных режима дозирования вакцины «ЭпиВакКорона-Н». Теперь возможно двукратное введение с интервалом 14—21 день и трехкратное с интервалом 14—21 день после первой …

+МАМА 18.02.2022

Продление моратория на аттестацию медицинских и фармработников

Михаил Мурашко подписал приказ, в соответствии с которым проведение аттестации медицинских и фармработников на получение квалификационной категории будет приостановлено до 1 января 2023 года. Исключение составляет …

+МАМА 18.02.2022

Выдача сертификата о вакцинации против СОVID-19 по наличию антител

С 21 февраля 2022 года QR-код о вакцинации можно будет получить по результатам теста на антитела. Он будет содержать информацию о завершении вакцинации против COVID-19, …

+МАМА 18.02.2022

Третья фаза испытаний вакцины «КовиВак» с участием детей

Центром им. Чумакова было получено разрешение на проведение III фазы клинического исследования противоковидной вакцины с участием детей. Планируется проведение двойного слепого плацебоконтролируемого рандомизированного исследования по …

+МАМА 18.02.2022

Регистрация вакцины «Спутник Лайт» в Индии

Российская вакцина «Спутник Лайт» против COVID-19 была одобрена Генеральным контролером Индии, которая стала 27-й по счету страной, зарегистрировавшей вакцину. Правительство страны разрешило экспортировать в Россию …

+МАМА 18.02.2022

Постоянная регистрация вакцины «Спутник V»

Российская вакцина «Спутник V», по заявлению Михаила Мурашко, полностью прошла все этапы исследований и получила постоянную регистрацию в России. В ГРЛС указано, что у «Гам-КОВИД-Вак», комбинированной …

+МАМА 18.02.2022

Регистрация первого российского молнупиравира для лечения COVID-19

Минздравом РФ был зарегистрирован противовирусный препарат «Эсперавир», применяемый при лечении COVID-19. Препарат зарегистрирован по постановлению Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441. Все стадии …

+МАМА 18.02.2022

Новая методика для определения трех линий штамма «Омикрон»

Разработана новая лабораторная методика, направленная на определение трех линий штамма «Омикрон: BA.1, BA.2 и BA.3. В конце 2021 года специалисты института разработали набор праймеров и …

+МАМА 18.02.2022

Опасность нового подвида штамма «Омикрон»

Новый подвид штамма «Омикрон» BA.2 оказался более заразным, чем распространенная по всему миру сублиния BA.1, так как BA.2 продемонстрировал более высокую способность заражать вакцинированных людей. …

+МАМА 18.02.2022

Отчет Голиковой о реализации проекта «Санитарный щит страны»

Татьяна Голикова рассказала о реализации проекта «Санитарный щит страны», в ходе которого было разработано 7 тестов для диагностики инфекций за 60 минут: на COVID-19, грипп, туберкулез, …

+МАМА 18.02.2022

Два новых побочных эффекта вакцины «Спутник V»

В раздел «Побочные действия» инструкции «Спутник V» включено 2 новых побочных эффекта: остеоартрит и фотофобия (светобоязнь). Вероятность остеоартрита как побочного эффекта оценена как «нечастая». По …

+МАМА 18.02.2022

Снижение цифр эффективности вакцины «Спутник V»

Минздравом РФ были одобрены изменения инструкции вакцины «Спутник V», в которой теперь приведены окончательные результаты эффективности и иммуногенности препарата. В обновленную инструкцию препарата включены также …

+МАМА 18.02.2022

Причина отказа Минздрава публиковать информацию об эффективности и безопасности «Спутника»

Заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный подал обращение в Генеральную прокуратуру о незаконности сокрытия Минздравом РФ информации о результатах клинических исследований вакцины «Спутник V». …

+МАМА 18.02.2022

Утечка конфиденциальный данных о вакцинах

Глава азиатского подразделения ВОЗ Такеши Касаи был обвинен в передаче конфиденциальных данных японскому правительству с целью получения последним политической выгоды. Касаи, по сообщению ВОЗ, предоставил конфиденциальные данные …

+МАМА 18.02.2022

Одобрение первого препарата для лечения рака на основе технологии Т-клеточных рецепторов

FDA был одобрен первый терапевтический препарат, основанный на технологии Т-клеточных рецепторов. Он представляет собой биспецифический активатор Т-клеток и состоит из растворимого рецептора TCR, который нацелен …

+МАМА 18.02.2022

Исследования назальной вакцины против COVID-19 в Москве

В Москве стартовали клинические испытания назальной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции под названием «Спутник», которые проходят в Университете имени Сеченова, городской поликлинике № 2, диагностическом …

+МАМА 18.02.2022

Отслеживание информации о лекарственном обеспечении больных COVID-19

Михаил Мишустин утвердил состав и регламент организации деятельности оперативной рабочей группы по вопросам о распространении нового штамма «Омикрон». Куратором назначена Татьяна Голикова, руководителем — замглавы аппарата …

+МАМА 18.02.2022

Использование антиагрегантов при COVID-19

В Москве состоялось заседание Совета экспертов, на котором обсуждалась возможность применения антиагрегантов, включая ацетилсалициловую кислоту, в качестве профилактики артериальных сосудистых осложнений COVID-19. Мероприятие прошло с …

+МАМА 18.02.2022

Одобрение в США препарата против аллергического ринита

Компания Glenmark Specialty S.A., швейцарское подразделение Glenmark Pharmaceuticals Limited, получила одобрение Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на новый …

+МАМА 18.02.2022

Одобрение теста на COVID-19 на основе технология редактирования генов

FDA выдало компании Mammoth Biosciences экстренное разрешение на свой высокопроизводительный тест на COVID-19, который основан на ферментах для редактирования генов CRISPR. Компания Mammoth создана на …

+МАМА 18.02.2022

Внесение iHerb в реестр запрещенных сайтов

Роскомнадзор внес iHerb в реестр запрещенных сайтов. Данное решение было принято 24 августа 2021 года. Тем не менее на данный момент доступ к сайту не ограничен. Представитель …

+МАМА 18.02.2022

Отмена согласованных цен на препарат «Клопидогрел-Тева»

ФАС отменила согласованные цены на препарат «Клопидогрел-Тева» в дозировке 75 мг., так как в ходе экономического анализа служба выявила превышение заявленной предельной отпускной цены и …

+МАМА 18.02.2022

Пересмотр разрешения на экстренное использование моноклональных антител

Регулятор FDA решил пересмотреть разрешения на экстренное использование моноклональных антител против COVID-19 от компаний Regeneron и Eli Lilly, так как они могут оказаться неэффективными против …

+МАМА 18.02.2022