Домперидон-Тева инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)

Код ATX: A03FA03

Активное вещество: домперидон

Лекарственная форма: Домперидон-Тева

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска

Домперидон-Тева

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

рег. №: ЛП-000316 от 22.02.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 07.11.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Домперидон-Тева

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Do 10" на одной стороне; на поперечном разрезе - ядро белого цвета.

	1 таб.
домперидона малеат	12.73 мг,
что соответствует содержанию домперидона	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2 мг, повидон К30 - 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 23.32 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.25 мг, магния стеарат - 0.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 2.8 мг, пропиленгликоль - 0.3 мг, тальк - 0.7 мг, титана диоксид (E171) - 1.2 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Клинико-фармакологическая группа

Противорвотный препарат - центральный блокатор дофаминовых рецепторов

Фармако-терапевтическая группа

Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Фармакологическое действие

Домперидон - блокатор дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотным действием. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и ингибирования рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области areapostrema. При приеме внутрь домперидон повышает сниженное давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не оказывая действия на желудочную секрецию. Домперидон повышает секрецию пролактина в гипофизе.

Показания к применению

Диспептические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого.

Способ применения и дозы

Внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 80 мг в день. Продолжительность приема - 4 недели. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в день.

Побочное действие

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: редко - не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко - менее 0.01%, включая единичные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия, в том числе анафилактический шок, крапивница и ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение концентрации пролактина.

Со стороны нервной системы: очень редко - экстрапирамидные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства; очень редко - спазм кишечника, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - галакторея, гинекомастия, аменорея.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;
пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
желудочно-кишечное кровотечение;
перфорация желудочно-кишечного тракта;
механическая обструкция кишечника;
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
период грудного вскармливания;
дети с массой тела менее 35 кг.

С осторожностью. Беременность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказан детям с массой тела менее 35 кг.

Особые указания

Препарат Домперидон-Тева содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией или нарушением абсорбции глюкозы или галактозы.Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. При повторном назначении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сут в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Прием препарата после еды замедляет его всасывание.Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой: не влияет.

Лекарственное взаимодействие

М-холиноблокаторы могут нейтрализовать действие домперидона. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь. Одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение концентрации домперидона в плазме. Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение C_max домперидона и AUC в фазе плато. Ингибиторами изофермента CYP3A4 являются также следующие лекарственные средства:

противогрибковые препараты азолового ряда;
антибиотики из группы макролидов;
ингибиторы ВИЧ-протеазы;
нефазодон.

При совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала Q-Tна 10-20 мс. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг, в 2 раза превышающей максимально допустимую, не было отмечено клинически значимых изменений интервала Q-T. Домперидон может влиять на абсорбцию одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на концентрацию этих препаратов в крови. Домперидон может также сочетаться с:

нейролептиками, действие которых он не усиливает;
агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Домперидон-Тева инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Домперидон-Тева

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Трещины сосков и как от них избавиться

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Болит грудь после родов: что делать?

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Трихомониаз лечение

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Безболезненные роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится