Еще одна компания объявила об отзыве метформина с американского рынка

Об отзыве метформина с рынка США заявила еще одна фармацевтическая компания. Всего насчитывается восемь компаний, отозвавших свои препараты с американского рынка. Причиной, как и в предыдущих случаях, стали примеси нитрозаминов, которые являются потенциальными канцерогенами.

Индийская фармкомпания Sun Pharmaceutical добровольно отзывает с рынка США партию метформина пролонгированного высвобождения в форме суспензии в дозировке 500 мг/5 мл. Причина отзыва – обнаружение примеси потенциального канцерогена N-нитрозодиметиламина (NDMA) выше установленной FDA допустимой нормы суточного потребления, указывается в сообщении компании.

После обнаружения высоких уровней NDMA в некоторых партиях семь фармкомпаний отозвали метформин с американского рынка. По требованию FDA это сделали пять производителей – Amneal Pharmaceuticals Inc., Actavis Pharma Inc. (Teva), Apotex Corp., Lupin Pharmaceuticals и Marksans Pharma Ltd. Добровольно отозвать таблетки метформина решила индийская компания Granules Pharmaceuticals и Bayshore Pharmaceuticals.

Среди обращающегося на российском рынке метформина пролонгированного или модифицированного высвобождения Росздравнадзор не обнаружил нарушений по содержанию примеси NDМA.