Госдума приняла законопроект об ускоренной регистрации дженериков

В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» будут внесены изменения. Теперь проверка содержания вспомогательных веществ в составе лекарственных препаратов начнет проводиться в соответствии с законодательными актами, имеющими отношение к праву ЕАЭС.

Также принята поправка, которая предусматривает возможность приобретения изготовителями и производителями медицинских изделий или лекарственных средств, содержащих спирт, фармацевтической субстанции этанола. До этого изготовить лекарство или медицинское изделие можно было из любого этилового спирта. Теперь можно использовать только фармацевтическую субстанцию. Ее применение предполагает создание отдельной системы лицензирования и контроля.

Законопроект о внесении изменений в статьи 18 и 45 был принят Госдумой в третьем чтении 9 декабря.