Компании, создающие вакцину против COVID-19, смогут не проходить инспекции от FDA

Производители новых вакцин от COVID-19 не обязаны проходить инспекции FDA для того, чтобы получить одобрение на свои препараты. Об этом было сообщено на совещании организации, прошедшем в четверг, 22 октября.

«Правила FDA не требуют так называемой предварительной проверки продуктов, предназначенных для использования в экстренных случаях», — заявил эксперт.

Он также заявил, что разработчики вакцин, которым потребуется разрешение на использование вакцины в экстренных случаях, должны обязательно предоставить полную информацию о своем производственном процессе и доказать, что они создали отделы контроля качества.