Минпромторг будет утверждать правила хранения лекарств

В соответствии с разработанными изменениями в «Положение о министерстве промышленности и торговли», Минпромторг получит полномочия утверждать правила хранения лекарств для производителей. Разработка правил для медорганизаций и аптек останется задачей Минздрава.

Министерство промышленности и торговли займется полномочиями утверждать «Правила хранения лекарственных средств для производителей лекарственных средств для медицинского применения». Соответствующие изменения закреплены в проекте постановления правительства, опубликованном для общественного обсуждения на портале regulation.gov 8 июня.

В разработанных Минпромторгом правилах установят требования по хранению отдельных категорий лекарств, в том числе содержащих сильнодействующие вещества, отмечается в документе.

Требования к хранению препаратов регулируются Минздравом и закреплены в «Правилах надлежащей практики хранения и перевозки». Закон распространяется на производителей, организации оптовой торговли, аптеки, индивидуальных предпринимателей и медучреждения. В то же время производители должны соблюдать «Правила надлежащей производственной практики» Евразийского экономического союза, в которых установлены и требования к хранению лекарственных средств на производственных площадках.

В целях устранения двойного регулирования авторы документа предлагают разделить вопросы хранения лекарственных средств между Минпромторгом и Минздравом.

Источник: ФармВестник