Новости
Опубликовано 21.06.2021

Минздрав одобрил исследование первой моновакцины от коклюша Центра Гамалеи

Автор: +МАМА Новости

Совет по этике Минздрава одобрил проведение клинического исследования живой вакцины от коклюша, разработанной Центром им. Гамалеи. Это первая самостоятельная вакцина для профилактики коклюша.

Исследование новой живой моновакцины от коклюша получило согласование этического комитета при Минздраве России. Согласно международной базе клинических исследований ClinicalTrials и Реестру клинических исследований, вакцина уже прошла IIa фазу исследования. 

Новая вакцина разработана с использованием живых бактерий, вызывающих заболевание. Интраназальная форма предполагает введение препарата через нос, вероятнее всего, с помощью аэрозоля или спрея.

Протоколом № 03-ГамЖВК-2021 предусмотрено проведение рандомизированного слепого плацебо-контролируемого, многоцентрового исследования иммуногенности и безопасности. Группы взрослых добровольцев получат либо новую вакцину, либо неактивное вещество. Затем исследователи проверят способность вакцины вызывать иммунный ответ, а также ее безопасность.

По оценке Всемирной организации здравоохранения, коклюш входит в число значимых причин детской смертности. Заболеваемость коклюшем в России за январь–август 2010–2020 годов составляла 2,77 случая на 100 тыс. населения, сообщал в конце 2020 года Роспотребнадзор.

В настоящее время корпускулярные (цельноклеточные) вакцины (АКДС, БУБО-КОК) рекомендованы ВОЗ как основное средство профилактики коклюша. Наряду с этим применяют ацеллюлярные (бесклеточные) вакцины.

АКДС и другие представленные на рынке вакцины против коклюша являются многокомпонентными. Разработанная Центром им. Гамалеи вакцина является моновакциной, что может снизить количество побочных реакций от ее применения.

 

Источник: ФармВестник

Статьи

Гинекология

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Эксперт: врач акушер-гинеколог, член Ассоциации акушеров–гинекологов и анестезиологов Крыма Лиля …

+МАМА 21.06.2021

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 21.06.2021

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

+МАМА 21.06.2021
Счастливое детство

Как купать новорожденного ребенка: первые ванны грудничка

Обычно родители волнуются, думая о том как купать новорожденного ребенка …

+МАМА 21.06.2021

Рост и вес ребенка по годам

+МАМА 21.06.2021

Как пеленать новорожденного

+МАМА 21.06.2021
Генетика и прогнозы

Какие гены отвечают за таланты

Как получается, что один человек может виртуозно играть на скрипке …

+МАМА 21.06.2021

Синдром Дауна у плода

+МАМА 21.06.2021

Гиперактивный ребенок: в невнимательности и чрезмерной активности «виноваты» гены

+МАМА 21.06.2021

Категории