Низкое качество вакцины Novavax от COVID-19

Компания Novavax, как оказалось, не имеет доказательств того, что ее производственные мощности соответствуют стандартам качества. В связи с этим акции Novavax упали на 17%.

Методы, которые компания использовала для проверки чистоты вакцины от ковида, не соответствуют стандартам регулирующих органов, и компания не смогла доказать, что она может производить вакцину согласно необходимым нормам, отмечают некоторые собеседники Politico.

FDA разрабатывает необходимые стандарты чистоты для каждого производителя вакцин от COVID-19, но обычно предполагается, что этот показатель у каждой партии препаратов должен достигать не менее 90%. При этом у вакцин Novavax он не превышает 70%. Низкие уровни чистоты увеличивают вероятность того, что в конечном продукте присутствуют загрязнения или ненужные вещества, что снижает эффективность вакцины или повышает вероятность того, что у пациентов могут возникнуть реакции на неизвестные ингредиенты.

Источник: ФармВестник