Новости
Опубликовано 14.10.2021

Новые ключевые показатели госконтроля в сфере обращения лекарств

Автор: +МАМА Новости

Минздрав России предложил сделать ключевым показателем госконтроля отношение количества контрафактных препаратов к общему числу лекарств, выпущенных в России в течение года. Если за год подобные сведения не поступали в Росздравнадзор, значение ключевого показателя будет равняться нулю. Планируется установить и целевое значение ключевого показателя — 0,01 и меньше. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru. Постановление должно вступить в силу в марте 2022 года.

В основу ключевых показателей заложены уровень минимизации вреда охраняемым законом ценностям, уровень устранения риска причинения ущерба и целевые значения по ключевому показателю, отмечается в пояснительной записке к документу.

Также ключевым показателем должно стать отношение числа сообщений о побочных действиях, не указанных в инструкциях, и серьезных нежелательных реакциях по отношению к общему количеству подобных сообщений, направленных за год в Росздравнадзор владельцами лицензий на лекарства. При отсутствии подобных данных ключевой показатель также будет равен нулю, аналогично и целевое значение – 0,01 и меньше.

 

Источник: ФармВестник

Статьи

Гинекология

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Эксперт: врач акушер-гинеколог, член Ассоциации акушеров–гинекологов и анестезиологов Крыма Лиля …

+МАМА 14.10.2021

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 14.10.2021

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

+МАМА 14.10.2021
Счастливое детство

Как купать новорожденного ребенка: первые ванны грудничка

Обычно родители волнуются, думая о том как купать новорожденного ребенка …

+МАМА 14.10.2021

Рост и вес ребенка по годам

+МАМА 14.10.2021

Как пеленать новорожденного

+МАМА 14.10.2021
Генетика и прогнозы

Какие гены отвечают за таланты

Как получается, что один человек может виртуозно играть на скрипке …

+МАМА 14.10.2021

Синдром Дауна у плода

+МАМА 14.10.2021

Гиперактивный ребенок: в невнимательности и чрезмерной активности «виноваты» гены

+МАМА 14.10.2021

Категории