Первый биоаналог Byooviz для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации

FDA был одобрен биоаналог Byooviz (ranibizumab-nuna), разработанный южнокорейским производителем лекарств Samsung Bioepis вместе с американской биотехнологической компанией Biogen. Препарат предназначен для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД) сетчатки.

Макулодистрофия (макулярная дегенерация сетчатки) — это обширная группа хронических прогрессирующих заболеваний, при которых постепенно поражается центральная зона сетчатки. Сопровождается снижением центрального зрения.

Byooviz — это аналог препарата «Луцентис», который выпускает швейцарская фармкомпания Roche. Одобрение FDA основано на аналитических данных и результатах доклинических и клинических исследований. В последней фазе испытаний приняли участие больше 1,3 тыс. человек. Из них 705 пациентов ежемесячно получали инъекции биоаналога, а 634 человека — оригинальный «Луцентис». На 52 неделе лечения врачи отметили схожесть показателей безопасности и эффективности Byooviz и «Луцентис».

Источник: ФармВестник