Продление постановления об обращении лекарств в условиях ЧС

Стало известно, что действие Постановления Правительства РФ № 441 от 03.04.2020 об обращении лекарств в условиях ЧС будет действовать до 01.01.2023 года. Это позволит продлить действия регистрационных удостоверений и завершить пострегистрационные клинические исследования вакцин, предназначенных для профилактики COVID—19.

Регулятор будет иметь возможность осуществлять контроль за применением лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с временным порядком, путем введения ограничений по их применению.

Принятие данного проекта также потребует внести изменения в приказы о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты для медицинского применения в части продления срока их действия.

Источник: ФармВестник