Раскрытие деталей исследования на людях интраназальной вакцины от COVID-19

Центр имени Гамалеи заключил контракт на организацию первых двух фаз клинических исследований на добровольцах 18 – 55 лет новой вакцины от COVID-19, созданной на основе вирусоподобных частиц.

Планируются испытания двух форм нового препарата: внутримышечной и интраназальной. О том, что новая внутримышечная вакцина Гамалеи разработана с использованнием технологии VLP. Тогда же стало известно о начале ее доклинического исследования на животных. Окончание работ было запланировано на 24 ноября — 20 декабря 2021 года.

По договору на организацию клинических исследований для проведения испытаний второй фазы или этапа, должны быть застрахованы 850 добровольцев: 425 — для внутримышечной формы препарата, 425 — для интраназальной.

Подать документы в Минздрав для получения разрешений на проведение клинических исследований и уплатить госпошлину исполнитель обязан до 20 декабря 2021 года.

Источник: ФармВестник