Новости
Опубликовано 20.01.2022

Реформа системы клинических испытаний в Евросоюзе

Автор: +МАМА Новости

EMA и сетью Heads of Medicines Agencies, в которую входят регуляторы Европейской экономической зоны, была предложена реформа клинических испытаний в Евросоюзе, одной из целей которой является увеличение количества крупных многонациональных испытаний, которые проводятся в Евросоюзе. В документе отмечается, что из-за пандемии COVID-19 в Европе проводится мало испытаний с участием нескольких государств. Помимо этого, было зафиксировано «несоответствие» нормативных требований между странами ЕС. Все это приводит к более медленному получению разрешений на испытания и более высоким затратам на них.

Планируется внедрение более внимательных консультаций авторов испытаний с точки зрения науки и поддержки, в том числе и финансовой, испытаний препаратов для редких болезней. Также планируется пересмотреть показатели эффективности, чтобы лучше отслеживать проведение новых международных исследований. EMA и другим регулирующим органам ЕС также предлагается поработать над более современным дизайном исследований, внедряя инновационные технологии в процесс испытаний, например, искусственный интеллект и машинное обучение.

Источник: ФармВестник

Статьи

Гинекология

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Эксперт: врач акушер-гинеколог, член Ассоциации акушеров–гинекологов и анестезиологов Крыма Лиля …

+МАМА 20.01.2022

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 20.01.2022

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

+МАМА 20.01.2022
Счастливое детство

Как купать новорожденного ребенка: первые ванны грудничка

Обычно родители волнуются, думая о том как купать новорожденного ребенка …

+МАМА 20.01.2022

Рост и вес ребенка по годам

+МАМА 20.01.2022

Как пеленать новорожденного

+МАМА 20.01.2022
Генетика и прогнозы

Какие гены отвечают за таланты

Как получается, что один человек может виртуозно играть на скрипке …

+МАМА 20.01.2022

Синдром Дауна у плода

+МАМА 20.01.2022

Гиперактивный ребенок: в невнимательности и чрезмерной активности «виноваты» гены

+МАМА 20.01.2022

Категории