Российские исследования переносимости вакцины от 4 видов гриппа у беременных

Минздрав одобрил исследование эффективности и безопасности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа «Флю-М Тетра» производства ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА (СПбНИИВС). Разрешение на проведение III фазы испытаний препарата размещено в государственном реестре клинических исследований.

В ходе исследования препарата планируется оценить его переносимость беременными женщинами и выработку у них иммунного ответа после вакцинации. Всего в изучении новых данных по безопасности препарата должны принять участие 640 пациенток.

Исследование проведут на базе Женской консультации №2 Санкт-Петербурга, НИИ акушерства и гинекологии Московской области и Алтайского и Кубанского медицинских вузов.

Вакцина «Флю-М Тетра» содержит инактивированные и расщепленные вирусы гриппа типа A(H3N2), пандемического вируса A(H1N1) и вирус гриппа В одной из двух линий – Ямагата или Виктория.

Источник: ФармВестник