Статус прорывной терапии у препарата против болезни Альцгеймера от Roche

Препарат RG1450, разработанный швейцарская фармацевтической компанией Roche, на основе антиамилоидного антитела gantenerumab получил от FDA статус «прорывной терапии» в борьбе с болезнью Альцгеймера. Данный препарат может стать первым подкожным лекарством против болезни Альцгеймера, применяемым в домашних условиях.

Болезнь Альцгеймера — нейродегенеративное заболевание головного мозга, возникающее обычно после 50 лет и характеризующееся прогрессирующим снижением интеллекта, нарушением памяти и изменением личности.

Во второй половине 2022 года производитель планирует завершить фазу III исследований GRADUATE 1 и 2 с участием более 2000 человек из 30 стран, которые проходили лечение лекарством на протяжении более двух лет. В ходе этих испытаний изучаются влияние gantenerumab на амилоидную нагрузку и другие биомаркеры прогрессирования заболевания, также безопасность препарата и его эффективность.

Источник: ФармВестник