Упрощение маркировки орфанных и высокотехнологических препаратов

Было предложено ввести обращение орфанных и высокотехнологических препаратов на территории ЕАЭС с маркировкой на русском языке, без перевода на государственные языки государств — членов Союза. В исключительных случаях допускается маркировка только на английском языке.

Это необходимо для повышения доступности данной категории лекарств, следует из проекта решения Совета ЕЭК, который опубликован на правовом портале ЕАЭС для обсуждения.

По требованию уполномоченного органа государства-члена, на территории которого осуществляется обращение такого препарата, все же допускается нанесение маркировки с использованием дополнительной этикетки на вторичную упаковку на государственном языке данного государства.

Источник: ФармВестник