Упрощение национальной регистрации медицинских изделий предложено Минздравом

Минздрав предлагает упростить процедуру государственной регистрации отечественных медицинских изделий. Планируется, что новые правила, разработанные с учетом общественных обсуждений, вступят в силу с 1 марта 2024 года, заменив действующий порядок, установленный Постановлением Правительства № 1416 от 27.12.2012.

Они предоставят производителям медицинских изделий преференции по ускоренному выводу продукции на рынок. Аналогичную модель уже используют для регистрации медицинских изделий с низкой категорией риска, медицинских изделий для диагностики in vitro и программного обеспечения, в том числе на основе искусственного интеллекта.