Альбарел® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)

Код ATX: C02AC06

Активное вещество: рилменидин

Лекарственная форма: Альбарел®

Препарат отпускается по рецепту

Альбарел^®

Таблетки

рег. №: П N013071/01 от 23.12.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 15.03.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альбарел®

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой на обеих сторонах в виде знака "H".

	1 таб.
рилменидина дигидрофосфат	1.544 мг,
что соответствует содержанию рилменидина	1 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 4.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.646 мг, лактоза - 47 мг, парафин твердый - 0.155 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.23 мг, магния стеарат - 0.9 мг, тальк - 2 мг, воск пчелиный белый - 0.025 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Антигипертензивный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Гипотензивное средство центрального действия

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, производное оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (I₁) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД.

Альбарел^® оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. Показано, что назначение препарата Альбарел^® в терапевтических дозах (1 или 2 мг/сут) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч, эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении привыкание не развивается.

В терапевтических дозах Альбарел^® не вызывает задержки электролитов и воды, не нарушает метаболическое равновесие.

Альбарел^® снижает ОПСС без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.

Альбарел^® не вызывает ортостатической гипотензии (в т.ч. у лиц пожилого возраста); не нарушает компенсаторную физиологическую реакцию сердечного ритма на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на липидный и углеводный обмен (в т.ч. у больных сахарным диабетом 1 и 2 типа).

Показания к применению

артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, в начале приема пищи.

Рекомендуемая доза составляет 1 таб./сут, утром.

При отсутствии терапевтического эффекта доза препарата может быть увеличена до 2 таб./сут (1 таб. утром и 1 таб. вечером во время приема пищи). Максимальная суточная доза - 2 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК более 15 мл/мин не требуется коррекции дозы препарата.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Психические нарушения: часто - тревога, депрессия, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сильного сердцебиения, похолодание конечностей; нечасто - приливы крови к коже лица, ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в эпигастральной области, сухость во рту, диарея, запор; нечасто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - сексуальная дисфункция.

Прочие: часто - астения, повышенная утомляемость, отеки.

Противопоказания к применению

депрессия;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК<15 мл/мин);
одновременное применение с сультопридом;
дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
повышенная чувствительность к рилменидину и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с этанолом, бета-адреноблокаторами, применяемыми для терапии сердечной недостаточности (бисопролол, метопролол, карведилол); после недавно перенесенного инсульта или инфаркта миокарда.

Применение у детей

Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 18 лет недостаточно, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Особые указания

Не следует внезапно прекращать прием препарата. Дозу препарата следует снижать постепенно.Как и при применении других антигипертензивных препаратов, при назначении препарата Альбарел^® пациентам после недавно перенесенного инсульта или инфаркта миокарда требуется регулярный медицинский контроль.Одновременное применение препарата Альбарел^® с бета-адреноблокаторами, применяемыми для терапии сердечной недостаточности (бисопролол, метопролол, карведилол) не рекомендуется.Одновременное применение препарата Альбарел^® с ингибиторами МАО не рекомендуется.Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.В связи с возможностью развития ортостатической гипотензии пациентов пожилого возраста следует предупреждать о возможности падений.Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе проводилось специфических исследований влияния рилменидина на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами (риск развития сонливости).

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение препарата Альбарел^® с сультопридом из-за повышенного риска развития желудочковой аритмии, в частности аритмии типа "пируэт". Не рекомендуется одновременное применение с:

этанолом, т.к. алкоголь усиливает седативный эффект препарата, вследствие чего нарушается концентрация внимания, поэтому вождение автотранспорта или работа с механизмами могут быть опасными. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол;
с бета-адреноблокаторами, применяемыми при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол), т.к. снижение тонуса центрального отдела симпатической нервной системы и сосудорасширяющий эффект гипотензивных препаратов могут быть опасны для пациентов с сердечной недостаточностью, принимающих бета-адреноблокаторы и сосудорасширяющие препараты;
с ингибиторами МАО, т.к. возможно снижение гипотензивного эффекта рилменидина.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Альбарел^® с:

баклофеном, т.к. он усиливает антигипертензивное действие, может потребоваться коррекция дозы гипотензивного препарата, необходимо контролировать АД;
бета-адреноблокаторами из-за возможности значительного повышения АД в случае внезапного прекращения приема антгипертензивного препарата центрального действия. Следует избегать внезапного прекращения приема антигипертензивного препарата центрального действия, необходимо клиническое мониторирование;
препаратами, вызывающими аритмию типа "пируэт" (за исключением сультоприда), т.к. повышается риск желудочковой аритмии: антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид), соталолом. Необходим ЭКГ-мониторинг и медицинское наблюдение;
определенными нейролептиками, такими как фенотиазины (хлорпромазин, левомепромазин, тиоридазин), бензамиды (амисульприд, сульприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), прочие (пимозид);
другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спирамицин (в/в), винкамин (в/в);
трициклическими антидепрессантами, т.к. может быть незначительно снижен гипотензивный эффект рилменидина;
другими антигипертензивными препаратами, т.к. возможно усиление гипотензивного эффекта и повышенного риска ортостатической гипотензии.

Следует учитывать возможное взаимодействие при одновременном применении препарата Альбарел^® с:

альфа-адреноблокаторами из-за усиления гипотензивного действия и повышенного риска ортостатической гипотензии;
амифостином, т.к. возможно усиление антигипертензивного действия;
кортикостероидами (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при хронической кортикальной надпочечниковой недостаточности), тетракозактидом (для системного применения), т.к. возможно ослабление антигипертензивного действия вследствие задержки воды/натрия в организме, вызванной кортикостероидами;
нейролептиками, имипрамином и трициклическими антидепрессантами из-за усиления антигипертензивного действия и риска ортостатической гипотензии (кумулятивный эффект);
другими средствами, угнетающими действие ЦНС, такими как производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты и заместительная терапия), бензодиазепины, анксиолитики (помимо бензодиазепинов), снотворные средства, нейролептики, антигистаминные средства, антидепрессанты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), другие антигипертензивные препараты, баклофен, талидомид, пизотифен, индорамин, т.к. возможно угнетение ЦНС. Вследствие нарушения способности к концентрации внимания вождение автомобиля или работа с механизмами могут быть опасными.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Альбарел® инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альбарел®

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?