Лекарства и субстанции
Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)
Код ATX: N03AX16
Активное вещество: прегабалин
Лекарственная форма: Альгерика
Капсулы №3, непрозрачные, светло-желтого цвета, с печатью черного цвета "TEVA" на крышечке и "7622" на корпусе; содержимое капсул - гранулированный и частично спрессованный порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол - 43 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 7 мг, тальк - 9 мг.
Состав оболочки капсулы: 48 мг (крышечка - титана диоксид - 2.0%, краситель железа оксид желтый - 0.1%, желатин - до 100%; корпус - титана диоксид - 2.0%, краситель железа оксид желтый - 0.1%, желатин - до 100%).
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
Капсулы №2, непрозрачные, светло-желтого цвета, с печатью черного цвета "TEVA" и радиальной черной полосой на крышечке и печатью черного цвета "7623" и радиальной черной полосой на корпусе; содержимое капсул - гранулированный и частично спрессованный порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол - 86 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 14 мг, тальк - 18 мг.
Состав оболочки капсулы: 61 мг (крышечка - титана диоксид - 2.0%, краситель железа оксид желтый - 0.1%, желатин - до 100%; корпус - титана диоксид - 2.0%, краситель железа оксид желтый - 0.1%, желатин - до 100%).
Капсулы №3, непрозрачные, розовая крышечка с печатью черного цвета "TEVA" и светло-желтый корпус с печатью черного цвета "7624"; содержимое капсул - гранулированный и частично спрессованный порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол - 10 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 7 мг, тальк - 8 мг.
Состав оболочки капсулы: 48 мг (крышечка - титана диоксид - 2.1747%, краситель железа оксид красный - 0.6996%, желатин - до 100%; корпус - титана диоксид - 2.0%, краситель железа оксид желтый - 0.1%, желатин - до 100%).
Капсулы №2, непрозрачные, светло-желтого цвета, с печатью черного цвета "TEVA" на крышечке и "7626" на корпусе; содержимое капсул - гранулированный и частично спрессованный порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол - 20 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 14 мг, тальк - 16 мг.
Капсулы №0, непрозрачные, розовая крышечка с печатью черного цвета "TEVA" и светло-желтый корпус с печатью черного цвета "7621"; содержимое капсул - гранулированный и частично спрессованный порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 28 мг, тальк - 32 мг.
Состав оболочки капсулы: 96 мг (крышечка - титана диоксид - 2.1747%, краситель железа оксид красный - 0.6996%, желатин - до 100%; корпус - титана диоксид - 2.0%, краситель железа оксид желтый - 0.1%, желатин - до 100%).
Состав чернил, используемых для нанесения надписей на капсулах: глазурь фармацевтическая (шеллака раствор в этаноле) - 59.42%, краситель железа оксид черный - 24.65%, бутанол* - 9.75%, вода очищенная* - 3.249%, пропиленгликоль - 1.3%, изопропанол* - 0.55%, этанол* - 1.08%, аммиак водный* - 0.001%.* компоненты, удаляемые в процессе нанесения на капсулу.
Противосудорожный препарат
Противосудорожное средство
Противоэпилептический препарат. Прегабалин - алкилированный аналог гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) - (S)-3(аминометил)-5-метилгексановая кислота - обладает противоэпилептической и противосудорожной активностью. Однако, несмотря на структурное сходство молекул, прегабалин не обладает активностью, свойственной ГАМК. Прегабалин не оказывает ни прямого, ни опосредованного ГАМК-ергического действия. Механизм действия прегабалина основан на его способности связываться с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов нейронов (кальциевыми каналами N- и Р/О-типа), вследствие этого отмечается снижение транспорта кальция в клетки нейронов в ответ на потенциал действия. Для прегабалина характерна высокая степень сродства к альфа2-дельта-протеину, находящемуся в тканях ЦНС. Применение прегабалина приводит к снижению высвобождения нейротрансмиттеров боли (в т.ч. глутамата, норадреналина и субстанции Р) в синаптическую щель при возбуждении нейронов. Вследствие таких изменений под действием прегабалина избирательно подавляется проведение импульса. Следует отметить, что прегабалин подавляет возбудимость сети нейронов только при патологических состояниях.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2-3 приема.
Капсулу рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения и дозу препарата Альгерика определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
При нейропатической боли начальная доза составляет 150 мг/сут в 2-3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости через 3-7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза - 600 мг.
При дополнительной терапии эпилепсии с парциальными судорожными припадками (сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией) начальная доза составляет 150 мг/сут в 2-3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза - 600 мг.
При генерализованных тревожных расстройствах начальная доза составляет 150 мг/сут в 2-3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, при необходимости еще через 7 дней - до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза - 600 мг.
При фибромиалгии начальная доза составляет 150 мг/сут в 2-3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза - 600 мг.
При необходимости прекращения лечения отмену препарата Альгерика рекомендуется проводить постепенно в течение минимум 1 недели.
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Альгерика подбирают индивидуально с учетом КК (табл. 1). КК рассчитывают по следующей формуле:
Для мужчин: КК (мл/мин) = (масса тела в кг) × (140 - возраст в годах)/72 × концентрация креатинина в плазме (мг/дл)
Для женщин: КК (мл/мин) = КК для мужчин × 0.85
У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек (см. раздел "Фармакокинетика"). Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа применяют дополнительную дозу (табл. 1).
Таблица 1. Подбор дозы препарата Альгерика с учетом функции почек
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. раздел "Фармакокинетика").
В случае пропуска дозы препарата Альгерика необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но < 0.1%); очень редко (включая единичные случаи) - < 0.01%.
Инфекционные заболевания: нечасто - назофарингит.
Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - повышение аппетита, повышение массы тела; нечасто - анорексия, гипогликемия, гипергликемия; редко - снижение массы тела.
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость; часто - эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница дезориентация, атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия; нечасто - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, усиление бессонницы, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, "кошмарные" сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко - растормаживание, приподнятое настроение, гипокинезия, паросмия, дисграфия.
Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрительного восприятия, диплопия; нечасто - нарушение зрения, сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, а также сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко - мелькание "искр" перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; редко - гиперакузия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - приливы, гиперемия кожи, АД, повышение АД, тахикардия, AV-блокада I степени; редко - синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, синусовая аритмия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, сухость слизистой оболочки полости носа; редко - заложенность носа, носовое кровотечение, ринит, храп, чувство "стеснения" в глотке.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота, рвота, запор, метеоризм; нечасто - повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко - асцит, дисфагия, панкреатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - папулезная сыпь, потливость; редко - холодный пот, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, недержание мочи; редко - олигурия, почечная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - подергивания мышц, отек суставов, скованность мышц, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях; редко - спазм шейных мышц, боль в области шеи, рабдомиолиз.
Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция; нечасто - сексуальная дисфункция, задержка эякуляции; редко - аменорея, боль в молочных железах, увеличение молочных желез в объеме, дисменорея, выделения из молочных желез.
Прочие: часто - утомляемость, отеки, в т.ч. периферические, чувство "опьянения", нарушение походки; нечасто - астения, падения, жажда, чувство "стеснения" в груди, генерализованные отеки, озноб, боль; редко - гипертермия.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение активности АЛТ, АСТ, КФК; редко - гиперкреатининемия, гипокалиемия.
Побочные эффекты при постмаркетинговом наблюдении
Следующие побочные реакции были выявлены в ходе практического применения прегабалина. Поскольку эти сообщения получены от пациентов, не всегда была возможность оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с приемом прегабалина.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - потеря зрения.
Со стороны пищеварительной системы: редко - отек языка, тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - отек лица, кожный зуд.
Аллергические реакции: частота неизвестна - реакция гиперчувствительности, аллергическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны сердечной сосудистой системы: частота неизвестна - хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - отек легких.
С осторожностью: нарушение функции почек; одновременное применение с лоразепамом, этанолом, оксикодоном; пациенты пожилого возраста (старше 65 лет); сердечная недостаточность; лекарственная зависимость в анамнезе, энцефалопатия в анамнезе; сахарный диабет.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Если болит грудь после родов, то пугаться не стоит. Это …
За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …
Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …
Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …
Вопрос, как подтянуть обвисшую грудь после родов, волнует многих женщин. Ведь, по статистике, с такой проблемой сталкивается каждая вторая представительница прекрасного пола. Как лотерея, сродняя …
Роды – важнейший период в жизни любой женщины. Она становится мамой и теперь ее жизнь делится на два этапа – до и после рождения ребенка. …
Беременность и роды – сложнейшие процессы в жизни женщины. Но вот они уже позади. Ребенок родился – и счастливая мама держит малыша на руках и …