Баралгин® М инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: AVENTIS PHARMA, Ltd. (Индия)

Код ATX: N02BB02

Активное вещество: метамизол натрия

Лекарственная форма: Баралгин® М

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Баралгин® М

Клинико-фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик

Фармако-терапевтическая группа

Анальгетическое ненаркотическое средство

Фармакологическое действие

Показания к применению

• болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности);
• лихорадка.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгина М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные: Баралгин М нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0.1-0.2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только в/м (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение АД и шок. В/в введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за АД, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение АД неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• печеночная порфирия;
• врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
• I и IIl триместр беременности;
• бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
• заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
• развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
• противопоказан новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг;
• повышенная чувствительность к метамизолу — активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

У младенцев в возрасте от 3 до 12 месяцев противопоказан в/в путь введения.

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Применение у детей

Дети и новорожденные:Баралгин М нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0.1-0.2 мл 50% раствора).Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только в/м (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

Особые указания

Лекарственное взаимодействие